日韩一二区在线,国产精品婷婷婷激情

在線咨詢

廣東保健食品行業(yè)行規(guī)行約出臺(tái)
廣東省保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)近日在廣州市番禺區(qū)召開五屆二次理事大會(huì)，該省保健食品生產(chǎn)企業(yè)代表以及省質(zhì)檢、工商等相關(guān)職能部門代表參加了會(huì)議，會(huì)議審議并通過了《廣東省保健食品行業(yè)行規(guī)行約（草案）》（下稱《行規(guī)行約》）。與會(huì)代表認(rèn)為，廣東作為保健食品大省，近年來(lái)行業(yè)整體有了很大的發(fā)展，但也必須看到，消費(fèi)者對(duì)保健食品的信任度有下降的趨勢(shì)，部分企業(yè)的夸大宣傳和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的忽視正在影響整個(gè)行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。為此，廣東省保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)在廣泛征求省內(nèi)保健食品企業(yè)意見的基礎(chǔ)上制定了“廣東省保健食品行業(yè)行規(guī)行約（草案）

2008-01-16 09:59
血液制品國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：把標(biāo)準(zhǔn)抬起來(lái)！
1月8～9日，在由藥典委員會(huì)牽頭的一場(chǎng)內(nèi)部研討會(huì)上，國(guó)內(nèi)眾多血液制品企業(yè)主動(dòng)“加負(fù)”，提交了關(guān)于提高血液制品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)意見——1月8~9日，第九屆藥典委員會(huì)血液制品專業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)藥品生物制品檢定所和地方藥檢所有關(guān)專家以及國(guó)內(nèi)30多家血液制品生產(chǎn)企業(yè)齊聚北京，參加由國(guó)家藥典委員會(huì)牽頭組織的內(nèi)部研討會(huì)，會(huì)議討論的目的是對(duì)2005年版《中國(guó)藥典》收載的血液制品標(biāo)準(zhǔn)及附錄進(jìn)行討論，為標(biāo)準(zhǔn)的增修訂做準(zhǔn)備。1月10日，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國(guó)家藥典委員會(huì)生物制品標(biāo)準(zhǔn)處佘清主任處獲悉，此次增修訂的大方向是

2008-01-16 09:45
中醫(yī)基本術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)
通過68個(gè)國(guó)家（地區(qū)）200余位專家4年多的持續(xù)努力，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)完成了《中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)》制定工作。該標(biāo)準(zhǔn)將于近日由人民衛(wèi)生出版社正式出版發(fā)行。這是世界上*部正式出版的中醫(yī)名詞術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。

2008-01-15 10:07
未達(dá)GMP條件，中藥飲片企業(yè)不得生產(chǎn)
按照藥監(jiān)部門排定的時(shí)間表,自1月1日起,中藥飲片企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)。目前,未通過認(rèn)證的企業(yè)雖占多數(shù),但食品藥品監(jiān)管局態(tài)度堅(jiān)決。新聞發(fā)言人顏江瑛8日說:"如果沒達(dá)到GMP條件,中藥飲片企業(yè)是不允許生產(chǎn)的。"GMP是指產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。為加強(qiáng)中藥飲片的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2004年發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作通知》提出,從2008年1月1日開始,所有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP條件下進(jìn)行生產(chǎn)。"中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證,肯定是提高中

2008-01-14 09:31
我國(guó)加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)研究
我國(guó)正加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究，建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。記者1月8日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究已在科技部立項(xiàng)，并獲得較大的經(jīng)費(fèi)支持。建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究主要包括六個(gè)方面：*，建立中藥材資源與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，從源頭確保中藥的質(zhì)量。第二，建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，為中藥安全有效提供保證。第三，根據(jù)中藥特點(diǎn)建立和*生產(chǎn)規(guī)范體系，確保中藥質(zhì)量的生產(chǎn)過程。中藥的質(zhì)量更多的是要靠生產(chǎn)工藝過程，包括原輔料、原材料的控制。第四，建立和*中藥研發(fā)與上市前技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)產(chǎn)

2008-01-14 09:29
藥用塑料容器生產(chǎn)技術(shù)綜述
我國(guó)正加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究，建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。記者1月8日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究已在科技部立項(xiàng)，并獲得較大的經(jīng)費(fèi)支持。建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究主要包括六個(gè)方面：*，建立中藥材資源與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，從源頭確保中藥的質(zhì)量。第二，建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，為中藥安全有效提供保證。第三，根據(jù)中藥特點(diǎn)建立和*生產(chǎn)規(guī)范體系，確保中藥質(zhì)量的生產(chǎn)過程。中藥的質(zhì)量更多的是要靠生產(chǎn)工藝過程，包括原輔料、原材料的控制。第四，建立和*中藥研發(fā)與上市前技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)產(chǎn)

2008-01-11 10:21
《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》發(fā)布施行
今后，來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑在申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，不再需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，中藥改劑型、仿制的門檻將大大提高……1月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布施行《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《補(bǔ)充規(guī)定》）。該規(guī)定的出臺(tái)，使中藥研發(fā)和生產(chǎn)更突出中醫(yī)藥特色，安全性和有效性進(jìn)一步提高?！堆a(bǔ)充規(guī)定》是與2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》相配套的規(guī)范性文件，進(jìn)一步細(xì)化和明確了關(guān)于中藥注冊(cè)管理的要求，并對(duì)修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》部分條款的內(nèi)涵和技術(shù)要求進(jìn)行了解釋和說明。《補(bǔ)充規(guī)定》呈現(xiàn)以下幾大亮點(diǎn)：體現(xiàn)了繼承

2008-01-11 10:20
中國(guó)仿制藥門檻提高質(zhì)量必須與原型相同
《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》正式頒布實(shí)施，仿制藥的門檻提高，補(bǔ)充規(guī)定要求仿制藥與被仿制品種質(zhì)量的一致性。補(bǔ)充規(guī)定提出了明確藥材來(lái)源、關(guān)鍵工藝技術(shù)參數(shù)的要求，并納入到保證中藥質(zhì)量的控制環(huán)節(jié)中。新的中藥注冊(cè)申請(qǐng)要明確藥材基原、產(chǎn)地。對(duì)于改劑型和仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)，強(qiáng)調(diào)要與原劑型、被仿品藥材基原的一致性。仿制藥要求與被仿品種在處方組成、藥材基原、生產(chǎn)工藝過程及工藝參數(shù)等方面保持一致性，否則不能仿制。或者通過臨床試驗(yàn)來(lái)保證與被仿制品種質(zhì)量的一致性。另外，未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成

2008-01-09 10:27
藥監(jiān)局：中藥研制要求明確藥材產(chǎn)地
國(guó)家藥監(jiān)局宣布，《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》的制定工作已經(jīng)完成，正式頒布實(shí)施?！堆a(bǔ)充規(guī)定》是與2007年10月1日正式實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》相配套的*個(gè)規(guī)范性文件，細(xì)化和明確了有關(guān)中藥注冊(cè)管理的要求。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，《補(bǔ)充規(guī)定》提出了中藥研制應(yīng)當(dāng)明確藥材來(lái)源、產(chǎn)地和工藝技術(shù)參數(shù)的要求，從源頭上提高這些技術(shù)要求，并且納入到保證中藥質(zhì)量的控制環(huán)節(jié)中，結(jié)合成品質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，逐步形成“源頭控制”、“過程控制”和“指標(biāo)控制”三者相結(jié)合的質(zhì)量保證體系，進(jìn)一步確保中藥質(zhì)量的穩(wěn)定和均一。

2008-01-09 10:13
河北省中藥國(guó)粹“把關(guān)人”培養(yǎng)工程啟動(dòng)
中藥材、中藥飲片品種繁雜，數(shù)量繁多，由于其自身固有的特殊屬性，其質(zhì)量受地理環(huán)境、氣候條件、生產(chǎn)規(guī)模、加工技術(shù)、市場(chǎng)流通等多種因素的影響，加上一些企業(yè)和個(gè)人為牟取非法利益，以次充好、摻雜使假甚至以假充真，加大了對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的工作難度。正確鑒別中藥材、中藥飲片及其質(zhì)量，是保障中藥治療效果，維護(hù)人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵，更是做好中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的重要一環(huán)。為維護(hù)健康有序的市場(chǎng)秩序，河北省食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加強(qiáng)對(duì)中藥市場(chǎng)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的行為，同時(shí)啟

2007-12-25 10:15
《藥品召回制度》實(shí)施科學(xué)評(píng)估處罰力度
日前，《藥品召回制度》正式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施。藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分為3級(jí)，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回的，將處以應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款，造成嚴(yán)重后果的將吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。對(duì)問題藥品實(shí)行召回制，通過一定的處罰手段促使藥品生產(chǎn)廠家對(duì)存在安全隱患的藥品主動(dòng)召回，這是好事。可是，《藥品召回制度》規(guī)定，對(duì)應(yīng)召回的問題藥品如果不主動(dòng)召回，將對(duì)廠家處以貨值金額3倍的罰款。筆者以為，這里的“3倍罰款”太輕微了。通常，廠家發(fā)現(xiàn)自己的產(chǎn)品存在缺陷，可能對(duì)人體產(chǎn)生危害，只

2007-12-25 10:12
我國(guó)將暫停銷售抑肽酶注射劑
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局17日通知，暫停抑肽酶注射劑在我國(guó)的銷售和使用。藥監(jiān)局指出，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應(yīng)、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，藥監(jiān)局組織專家對(duì)這一品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后認(rèn)為：國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明，對(duì)于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，藥監(jiān)局立即通知各?。▍^(qū)、市）局轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位暫停銷售和使用抑肽酶注射劑，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查，以確保

2007-12-20 09:28
藥品采購(gòu)“政府包辦”非上策
“醫(yī)藥分開”已經(jīng)是多年的老話題了，今年十七大報(bào)告中再次提出實(shí)行“醫(yī)藥分開”的原則，使此話題再次成為各界人士探討的焦點(diǎn)。當(dāng)前有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，由某行政部門操作醫(yī)藥采購(gòu)或許是上策，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》曾刊登過一篇文章，作者提出了“政府包辦”的觀點(diǎn)，意思是由政府部門來(lái)壟斷藥品的采購(gòu)，在保證廠家利益的前提下，政府不以贏利為目的來(lái)取代市場(chǎng)行為或許能夠解決“醫(yī)藥分開”的問題。對(duì)此，筆者不敢茍同，當(dāng)下有些問題并不適合“政府包辦”模式。商品需要流通，流通過程中的增值是正常的市場(chǎng)價(jià)值體現(xiàn)，如果政府壟斷了藥品采購(gòu)，廠家所有

2007-12-18 10:11
醫(yī)改*線：濰坊初探“收權(quán)”與“摘帽”
編者：國(guó)家新醫(yī)改方案在萬(wàn)眾矚目中漸行漸近。事實(shí)上，近幾年來(lái)，在這一方案醞釀*過程中，各地對(duì)于醫(yī)改的主動(dòng)探索一直比較活躍。近期，本報(bào)記者分赴各地，將一些地方的醫(yī)改先行探索原汁原味報(bào)道出?！笆諜?quán)”再造管理新模式2005年，一份文件啟動(dòng)了山東省濰坊市公立醫(yī)院管理體制的改革。濰坊市以市委市政府的名義，出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加快衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展與改革的意見》，市衛(wèi)生、發(fā)改委、組織、人事、財(cái)政等部門同時(shí)制定出臺(tái)了一系列改革配套措施。改革之“矛”直指濰坊市人民醫(yī)院、濰坊市中醫(yī)院、濰坊市婦幼保健院等7家市屬公立醫(yī)院。有

2007-12-17 13:53
《藥品召回管理辦法》發(fā)布
在12月12日上午國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，《藥品召回管理辦法》正式發(fā)布。政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了該辦法有關(guān)情況。顏江瑛介紹，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)?！掇k法》在召回的責(zé)任主體，召回的范圍，召回的時(shí)限，召回的分級(jí)、分類以及召回的責(zé)任，召回的信息發(fā)布，召回的處罰等方面，都更明確地做了具體規(guī)定?！掇k法》規(guī)定，藥

2007-12-17 13:45
實(shí)施《藥品召回管理辦法》召回分兩類三級(jí)
上午10時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛在例行發(fā)布會(huì)上介紹了中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄，以及藥品召回管理辦法的有關(guān)情況。在談到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品召回管理辦法》的有關(guān)情況時(shí)，顏江瑛說，2007年7月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，要求生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在安全隱患的，應(yīng)主動(dòng)召回。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《特別規(guī)定》制定了《藥品召回管理辦法》。顏江瑛介紹，藥品是一種特殊商品，

2007-12-13 08:32