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我國加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)研究

來源:   2008年01月14日 09:29  
    我國正加緊中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究,建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。記者1月8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究已在科技部立項,并獲得較大的經(jīng)費(fèi)支持。  
    建立中藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究主要包括六個方面:*,建立中藥材資源與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范,從源頭確保中藥的質(zhì)量。  
    第二,建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),為中藥安全有效提供保證。第三,根據(jù)中藥特點(diǎn)建立和*生產(chǎn)規(guī)范體系,確保中藥質(zhì)量的生產(chǎn)過程。中藥的質(zhì)量更多的是要靠生產(chǎn)工藝過程,包括原輔料、原材料的控制。第四,建立和*中藥研發(fā)與上市前技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。第五,建立和*中藥上市后安全性監(jiān)測與再評價規(guī)范。第六,健全和*中藥注冊管理,建立系統(tǒng)的技術(shù)審評體系,以評價中藥的有效性和安全性。  
    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉透露,在中藥標(biāo)準(zhǔn)制定方面,去年年底正式成立的第九屆藥典委員會,已經(jīng)啟動了2010年版中國藥典的修訂,其中包括中藥部分的修訂,目前正在研究和制定修訂大綱。同時,對現(xiàn)在已有的原局頒或者部頒的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)、整體的修訂工作也在考慮之中。

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