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《藥品召回制度》實施 科學評估處罰力度

來源:   2007年12月25日 10:12  
   日前,《藥品召回制度》正式由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施。藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分為3級,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回的,將處以應召回藥品貨值金額3倍的罰款,造成嚴重后果的將吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。  
  
  對問題藥品實行召回制,通過一定的處罰手段促使藥品生產(chǎn)廠家對存在安全隱患的藥品主動召回,這是好事。可是,《藥品召回制度》規(guī)定,對應召回的問題藥品如果不主動召回,將對廠家處以貨值金額3倍的罰款。筆者以為,這里的“3倍罰款”太輕微了。 

  通常,廠家發(fā)現(xiàn)自己的產(chǎn)品存在缺陷,可能對人體產(chǎn)生危害,只要不會導致患者出現(xiàn)生命危險,出于藥企利益和保護品牌的考慮,企業(yè)和商家是不會主動召回的。 

  作為法律層面的懲戒手段,對藥企行為“處以貨值金額3倍的罰款”,似乎還難以震懾某些不法藥企。對于不自覺尊重他人生命和健康的企業(yè)行為,對其罰款從重不從輕是必需的。據(jù)了解,美國法律規(guī)定,藥企在發(fā)現(xiàn)藥品存在缺陷時可以主動召回,或者在監(jiān)管者發(fā)現(xiàn)問題時立刻召回。否則,除了查封藥品外,還會面臨數(shù)目驚人的巨額罰款,以及強制藥企關(guān)閉等處罰。 

  筆者看來,對于違規(guī)藥企該罰多少款,如何處罰,如何才能產(chǎn)生強有力的震懾力,應該有一套科學合理的評估體系,通過這個體系,執(zhí)法部門能夠知道藥企通過不法行為謀取了多少利益,同時給藥品消費者帶來了多大的危害,只有將二者有效結(jié)合起來予以處罰,才能體現(xiàn)公平、正義,才能體現(xiàn)對生命的敬畏和健康的尊重。 

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