未達(dá)GMP條件,中藥飲片企業(yè)不得生產(chǎn)
來(lái)源:
2008年01月14日 09:31
按照藥監(jiān)部門(mén)排定的時(shí)間表,自1月1日起,中藥飲片企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)。目前,未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)雖占多數(shù),但食品藥品監(jiān)管局態(tài)度堅(jiān)決。新聞發(fā)言人顏江瑛8日說(shuō):"如果沒(méi)達(dá)到GMP條件,中藥飲片企業(yè)是不允許生產(chǎn)的。"
GMP是指產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。為加強(qiáng)中藥飲片的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2004年發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作通知》提出,從2008年1月1日開(kāi)始,所有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP條件下進(jìn)行生產(chǎn)。
"中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證,肯定是提高中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范水平、促進(jìn)中藥飲片現(xiàn)代化發(fā)展的大趨勢(shì)。"顏江瑛說(shuō),隨著國(guó)家一系列中藥監(jiān)管規(guī)范化措施的實(shí)施,一些弱勢(shì)品種將被淘汰,具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的認(rèn)證企業(yè)將面臨較好的市場(chǎng)環(huán)境和有力的政策支持。