9月1日起，《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》將正式施行

近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，以進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管工作，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為，保證化妝品質(zhì)量安全。該《辦法》將于今年9月1日起施行。【詳情】

2023/4/7 9:05:27 39577

2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案公布

3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案。內(nèi)容主要包括醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案(下稱：方案)、醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單(下稱：名單)以及復(fù)檢工作要求。【詳情】

2023/4/4 16:41:27 30511

CDE發(fā)文，加快兒童用藥、罕見病用藥等創(chuàng)新藥審評

近日藥審中心發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》（以下簡稱“規(guī)范”），以 為進(jìn)一步鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。【詳情】

2023/4/3 13:53:45 39294

3月醫(yī)藥大事件之政策篇：新版醫(yī)保實(shí)施、第八批國采開標(biāo)是“重頭戲”

3月即將結(jié)束，回顧這個月，醫(yī)藥行業(yè)有哪些重磅政策值得關(guān)注呢？新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施、第八批國采開標(biāo)無疑是“重頭戲”。一起來看看吧！【詳情】

2023/3/31 14:23:50 39474

《云南省中醫(yī)藥條例》自2023年7月1日起施行

近日《云南省中醫(yī)藥條例》被通過，且自2023年7月1日起施行?！稐l例》共7章51條，結(jié)合云南實(shí)際對上位法相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化，對全省一些行之有效的工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)通過地方立法固定下來。【詳情】

2023/3/28 9:59:09 31803

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議，國家藥監(jiān)局藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，3月24日，該指導(dǎo)原則被發(fā)布，且自發(fā)布之日起施行。【詳情】

2023/3/27 14:31:05 40949

國家藥監(jiān)局發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序（試行）

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序(試行)，以進(jìn)一步完善仿制藥參比制劑管理，促進(jìn)我國仿制藥高質(zhì)量研發(fā)。【詳情】

2023/3/27 13:59:09 30675

浙江優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批，20天為企業(yè)減費(fèi)超170萬元

近日，浙江制定印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實(shí)施意見》（下稱《實(shí)施意見》），以進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，其從五個方面提出23條具體意見。【詳情】

2023/3/22 9:12:55 39368

山東出臺藥品上市后變更備案管理實(shí)施細(xì)則，下月起施行

為加強(qiáng)藥品上市后變更備案管理，近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市后變更備案管理實(shí)施細(xì)則》，實(shí)施細(xì)則共5章17條，自2023年4月1日起施行。【詳情】

2023/3/15 14:11:46 38317

CDE發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》。【詳情】

2023/3/15 11:20:27 44742