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CDE發(fā)布《阻塞性睡眠呼吸暫停治療藥物臨床試驗技術指導原則》

2026年10月15日 14:40:08來源:制藥網(wǎng)點擊量:925

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】10月14日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《阻塞性睡眠呼吸暫停治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2026年第47號),全文如下:
 
  國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《阻塞性睡眠呼吸暫停治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2026年第47號)
 
  為提高阻塞性睡眠呼吸暫停治療藥物研發(fā)的質量和效率,藥審中心組織制定了《阻塞性睡眠呼吸暫停治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
 
  特此通告。
 
  附件:阻塞性睡眠呼吸暫停治療藥物臨床試驗技術指導原則
 
  國家藥監(jiān)局藥審中心
 
  2026年10月13日
 
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