
為加強和規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術委員會工作管理,國家藥品監(jiān)督管理局修訂原食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術委員會工作規(guī)則,形成《國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術委員會工作規(guī)則》。【詳情】
為加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進力度,著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展,2023年2月28日,我國印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》。
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3月1日,備受關注的新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施,本次調(diào)整目錄新增111個藥品,3個藥品被調(diào)出目錄。談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。【詳情】
為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理,完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設與管理,國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》。【詳情】
廣東省這幾年其實一直在不斷優(yōu)化藥品進口備案工作,在2022年11月印發(fā)的《廣州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設具體措施》中,就提出過優(yōu)化完善藥品進口備案。【詳情】
2月21日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布了《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》,以指導化學合成多肽藥物藥學的研究,提供可參考的技術標準。【詳情】
2月21日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則(試行)》。以進一步加強質(zhì)量風險管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應用。【詳情】
2月16日CDE連發(fā)3個指導原則,分別為《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則(試行)》、《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則(試行)》、《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》。【詳情】
合理安排膳食,不僅有助于血糖達標,還可以預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,改善生活質(zhì)量。近日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《成人糖尿病食養(yǎng)指南(2023年版)》。【詳情】
孩子比同齡人長得慢,個子長不高,體重偏輕……這些在孩子成長中遇到的問題困擾著不少家長。近日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《兒童青少年生長遲緩食養(yǎng)指南(2023年版)》。【詳情】