國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（2026年第52號）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，進(jìn)一步明確調(diào)整醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）產(chǎn)品管理屬性和管理類別后注冊備案相關(guān)工作。【詳情】

2026/6/3 10:35:34 7539

新政重磅落地 ，海洋藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展按下加速鍵！

隨著首部國家頂層設(shè)計(jì)文件的落地，海洋藥物產(chǎn)業(yè)已正式進(jìn)入“政策紅利期”。【詳情】

2026/5/28 16:27:08 29020

劍指“帶金銷售”，近12萬醫(yī)藥代表將洗牌

5月7日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并將于8月1日起施行。【詳情】

2026/5/21 10:57:10 36513

共推醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，5月多省市密集施策！

今年一系列醫(yī)療器械政策是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以醫(yī)生創(chuàng)意為源頭，以制度創(chuàng)新為保障，打通醫(yī)療器械創(chuàng)新從“臨床靈感”到“病床應(yīng)用”的“最后一公里”。【詳情】

2026/5/21 9:38:11 38172

CDE發(fā)布《生物制品變更受理審查指南（試行）》

5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《生物制品變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第33號)，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:46:18 34886

CDE發(fā)布《化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）》

5月15，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《化學(xué)藥品變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第34號)，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:43:53 37933

CDE發(fā)布《中藥變更受理審查指南（試行）》

5月15，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《中藥變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第35號)，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:41:10 32089

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零五批）

2026年5月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零五批）的通告（2026年第17號），全文如下。【詳情】

2026/5/15 15:58:38 30674

新《藥品管理法實(shí)施條例》5月15日將施行，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎利好！

那些擁有道地藥材基地、掌握核心炮制工藝、具備強(qiáng)大溯源能力的企業(yè)，將在市場競爭中獲得更大紅利。【詳情】

2026/5/12 16:58:41 48394

藥監(jiān)＋零售兩大重磅政策出臺，2026醫(yī)藥數(shù)智化提速

為了通過AI技術(shù)構(gòu)建更高效、更安全的醫(yī)藥生態(tài)，2026年以來，國家已發(fā)布多項(xiàng)重磅法規(guī)。【詳情】

2026/5/8 17:05:16 46891