醫(yī)藥用級壬苯醇醚原料備案登記 廠家貨源
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本品為壬基苯酚和環(huán)氧乙烷縮聚而成的無水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)nOH(式中n的平均值為9)應(yīng)為90.0%~110.0%。
【性狀】本品為無色至淡黃色黏稠液體;無臭;10℃以下易凝結(jié)。
本品在乙醇中極易溶解,在水中易溶。
濁點 取本品1.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,將溫度計浸入溶液中央,在不斷攪拌下,置水浴中加熱至溶液渾濁后,繼續(xù)升溫10℃,移去水浴,不斷攪拌,至溶液澄清(溫度計水銀球清晰可見)時,記錄該點溫度,應(yīng)為52~56℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于0.2。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(88:12)為流動相;檢測波長為280nm。 理論板數(shù)按壬苯醇醚峰計算不低于1000。
測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取壬苯醇醚對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】表面活性劑,殺精子藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)壬苯醇醚陰道片 (2)壬苯醇醚栓 (3)壬苯醇醚膜
二氧化鈦 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纖維素(低粘) 500g起/袋
* 500g起/瓶
甲基纖維素 500g起/袋
氫氧化鉀 500g起/瓶
無水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋


























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