醫(yī)藥級(jí)利尿原料藥 呋噻米
物理性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。溶解性：丙酮中溶解，乙醇中略溶，水中不溶；熔點(diǎn)：本品熔點(diǎn)（通則 0612）為 208?213℃，熔融同時(shí)發(fā)生分解。吸收系數(shù)：0.4% 溶液配制成每 1ml 約 10μg 溶液，271nm 波長(zhǎng)處，吸收系數(shù) E?cm1% 為 565?595。理化特性：屬于磺胺類結(jié)構(gòu)袢利尿劑；固體密封狀態(tài)穩(wěn)定性良好；遇強(qiáng)堿可成鹽溶解；屬于處方強(qiáng)效利尿原料藥，可口服、注射給藥。
藥典鑒別
取本品約 25mg，加水 5ml，滴加試液恰好溶解，加入硫酸銅試液 1?2 滴，即生成綠色沉淀。
取本品 25mg，加乙醇 2.5ml 溶解，沿管壁滴加對(duì)二甲氨基苯甲醛試液 2ml，液面交界處顯紅色環(huán)。
高效液相色譜鑒別：含量測(cè)定項(xiàng)下色譜圖，供試品主峰保留時(shí)間應(yīng)與呋塞米對(duì)照品主峰保留時(shí)間保持一致。
紅外分光光度法，本品紅外吸收?qǐng)D譜與呋塞米對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
溶液的澄清度與顏色：取本品加試液溶解后，溶液澄清，顏色不得深于對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)物質(zhì)：高效液相色譜法檢測(cè)工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)，嚴(yán)格控制單一雜質(zhì)及總雜質(zhì)限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得超過(guò) 0.5%，管控吸附水分。熾灼殘?jiān)喝?1.0g 熾灼，遺留殘?jiān)坏贸^(guò) 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值以內(nèi)。氯化物、硫酸鹽：按照藥典通則檢查，控制無(wú)機(jī)陰離子雜質(zhì)。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
呋塞米為藥典收錄強(qiáng)效袢利尿原料藥。作用機(jī)理：作用于腎臟髓袢升支粗段，抑制 Na??K??2Cl?協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，抑制鈉、氯重吸收，產(chǎn)生快速利尿效果；增加水、鈉、氯、鉀、鈣、鎂排泄，減輕機(jī)體水鈉潴留，消除水腫，同時(shí)具備降壓作用抖音百科。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：利尿起效迅速、作用強(qiáng)；適配片劑、注射液多種劑型；原料藥純度可控，批次質(zhì)量穩(wěn)定。提示：本品為處方強(qiáng)效利尿原料藥；大量使用極易造成水、電解質(zhì)紊亂；磺胺過(guò)敏人群存在交叉過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)；長(zhǎng)期用藥需要監(jiān)測(cè)血鉀、血鈉；制劑生產(chǎn)嚴(yán)格管控投料劑量。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：呋塞米片劑、呋塞米注射液原料藥。制劑用途：各類水腫性疾病（心力衰竭、腎病、肝硬化腹水）；高血壓；高鉀血癥、高鈣血癥；急性藥物毒物中毒等處方制劑生產(chǎn)抖音百科。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；避光防潮。
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