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產品簡介
醫(yī)藥級利尿原料藥 呋噻米產品參數
| 產地 | 國產 | 分子式 | C12H11ClN2O5S |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級利尿原料藥 呋噻米
本品為2-［（2-呋喃甲基）氨基］-5-（氨磺?；?4-氯苯甲酸。按干燥品計算，含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
本品為2-［（2-呋喃甲基）氨基］-5-（氨磺?；?4-氯苯甲酸。按干燥品計算，含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
醫(yī)藥級利尿原料藥 呋噻米詳細信息
醫(yī)藥級利尿原料藥 呋噻米
物理性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。溶解性：丙酮中溶解，乙醇中略溶，水中不溶；熔點：本品熔點（通則 0612）為 208?213℃，熔融同時發(fā)生分解。吸收系數：0.4% 溶液配制成每 1ml 約 10μg 溶液，271nm 波長處，吸收系數 E?cm1% 為 565?595。理化特性：屬于磺胺類結構袢利尿劑；固體密封狀態(tài)穩(wěn)定性良好；遇強堿可成鹽溶解；屬于處方強效利尿原料藥，可口服、注射給藥。
藥典鑒別
取本品約 25mg，加水 5ml，滴加試液恰好溶解，加入硫酸銅試液 1?2 滴，即生成綠色沉淀。
取本品 25mg，加乙醇 2.5ml 溶解，沿管壁滴加對二甲氨基苯甲醛試液 2ml，液面交界處顯紅色環(huán)。
高效液相色譜鑒別：含量測定項下色譜圖，供試品主峰保留時間應與呋塞米對照品主峰保留時間保持一致。
紅外分光光度法，本品紅外吸收圖譜與呋塞米對照圖譜保持一致。
全套藥典質量檢測指標
溶液的澄清度與顏色：取本品加試液溶解后，溶液澄清，顏色不得深于對照標準。有關物質：高效液相色譜法檢測工藝雜質、降解雜質，嚴格控制單一雜質及總雜質限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得超過 0.5%，管控吸附水分。熾灼殘渣：取樣 1.0g 熾灼，遺留殘渣不得超過 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。砷鹽：砷雜質控制在藥用安全限值以內。氯化物、硫酸鹽：按照藥典通則檢查，控制無機陰離子雜質。
產品作用與核心優(yōu)勢
呋塞米為藥典收錄強效袢利尿原料藥。作用機理：作用于腎臟髓袢升支粗段，抑制 Na??K??2Cl?協同轉運系統，抑制鈉、氯重吸收，產生快速利尿效果；增加水、鈉、氯、鉀、鈣、鎂排泄，減輕機體水鈉潴留，消除水腫，同時具備降壓作用抖音百科。產品優(yōu)勢：利尿起效迅速、作用強；適配片劑、注射液多種劑型；原料藥純度可控，批次質量穩(wěn)定。提示：本品為處方強效利尿原料藥；大量使用極易造成水、電解質紊亂；磺胺過敏人群存在交叉過敏風險；長期用藥需要監(jiān)測血鉀、血鈉；制劑生產嚴格管控投料劑量。
廣泛應用領域
醫(yī)藥制劑方向：呋塞米片劑、呋塞米注射液原料藥。制劑用途：各類水腫性疾?。ㄐ牧λソ?、腎病、肝硬化腹水）；高血壓；高鉀血癥、高鈣血癥；急性藥物毒物中毒等處方制劑生產抖音百科。
專業(yè)儲存要求
遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；避光防潮。
醫(yī)藥級利尿原料藥 呋噻米
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