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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥

  • 丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥
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152

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/6 14:29:42

王伊

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產(chǎn)品簡介

丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 5534-09-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C28H37ClO7 級別 藥用級
證書 GMP證書
丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥
本品為16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21-二丙酸酯。按干燥品計(jì)算，含C28H37ClO7應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】　本品為白色或類白色粉末；無臭。
本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
比旋度　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10m

丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥詳細(xì)信息

丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色粉末；無臭。
溶解性：丙酮中易溶，甲醇中溶解，乙醇中略溶，水中幾乎不溶。
比旋度：取本品，加二氧六環(huán)配制成每 1ml 含 10mg 的溶液，比旋度為 + 88° 至 + 94°。
理化特性：甾體糖皮質(zhì)激素衍生物；脂溶性強(qiáng)；固體密封條件下穩(wěn)定性良好；對光照有一定敏感性；局部抗炎活性強(qiáng)，全身吸收相對較弱；屬于處方類激素原料藥。

藥典鑒別

  1. 高效液相色譜鑒別：含量測定項(xiàng)下色譜圖，供試品主峰保留時(shí)間應(yīng)與丙酸倍氯米松對照品主峰保留時(shí)間保持一致。

  2. 紫外?可見分光光度法：取本品，加乙醇溶解稀釋制成每 1ml 約含 20μg 的溶液，在 238nm 的波長處有最大吸收。

  3. 紅外分光光度法，本品紅外吸收圖譜和丙酸倍氯米松對照圖譜保持一致。

  4. 氧瓶燃燒法做有機(jī)氯鑒別，燃燒后吸收液顯氯化物鑒別反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

比旋度：控制在 + 88°～+94° 范圍。
有關(guān)物質(zhì)：高效液相色譜法檢測工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)，分別管控單個(gè)雜質(zhì)及總雜質(zhì)限度。
干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得超過 0.5%，管控吸附水分。
熾灼殘?jiān)喝?1.0g 熾灼，遺留殘?jiān)坏贸^ 0.1%。
重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽：樣品經(jīng)氧瓶燃燒消解處理，砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值以內(nèi)。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

丙酸倍氯米松為藥典收錄強(qiáng)效外用及吸入用糖皮質(zhì)激素原料藥。
作用機(jī)理：與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，抑制炎癥介質(zhì)釋放，發(fā)揮局部抗炎、抗過敏、抗?jié)B出、止癢作用；可減輕黏膜充血水腫，抑制氣道局部炎癥反應(yīng)；局部用藥全身吸收量低，全身激素副作用相對減小。
產(chǎn)品優(yōu)勢：局部抗炎效力高；適配氣霧劑、混懸液、乳膏等多種劑型；雜質(zhì)嚴(yán)格管控，批次質(zhì)量穩(wěn)定；可用于呼吸道局部以及皮膚局部炎癥。
提示：本品屬于處方糖皮質(zhì)激素原料藥，不可隨意大劑量長期使用；吸入劑型需要注意口腔局部念珠菌感染風(fēng)險(xiǎn)；制劑生產(chǎn)嚴(yán)格控制投料劑量；避免強(qiáng)光長時(shí)間照射。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：吸入氣霧劑、吸入混懸液、乳膏軟膏原料藥。
制劑用途：哮喘預(yù)防維持治療、過敏性鼻炎；濕疹、皮炎等皮膚過敏性炎癥外用制劑生產(chǎn)。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；避光防潮，遠(yuǎn)離高溫。

丙酸倍氯米松 CP藥典原料藥

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