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制藥行業(yè)純化水設(shè)備為什么要做驗(yàn)證？2021/1/21

驗(yàn)證是GMP法規(guī)的要求，證明質(zhì)量是建立在受控工藝基礎(chǔ)上的一項(xiàng)活動(dòng)。驗(yàn)證將對(duì)項(xiàng)目過程中的重要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)和評(píng)估，并根據(jù)這個(gè)評(píng)估來確定后續(xù)過程。制藥行業(yè)純化水進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證的目的，一是滿足GMP規(guī)范的要求，...

反滲透純化水設(shè)備的*維護(hù)保養(yǎng)技巧2021/1/21

隨著反滲透純化水設(shè)備的技術(shù)不斷發(fā)展進(jìn)步，在系統(tǒng)的方案設(shè)計(jì)方面越來越*和人性化。目前，反滲透純化水設(shè)備都是采用全自動(dòng)運(yùn)行，操作簡(jiǎn)便，高效率的運(yùn)行節(jié)省了人力等各方面支出。但是在工業(yè)純水設(shè)備日常運(yùn)行中不可避...

反滲透技術(shù)在純化水設(shè)備中的應(yīng)用2021/1/19

在純化水系統(tǒng)中，反滲透技術(shù)利用反滲透膜對(duì)水具有選擇透過性，以壓力為驅(qū)動(dòng)過濾水中的鹽分和離子，不僅工藝簡(jiǎn)單，運(yùn)行費(fèi)用低，而且除鹽率較高，可達(dá)到持續(xù)、穩(wěn)定的低電導(dǎo)率、低細(xì)菌含量的高標(biāo)準(zhǔn)水質(zhì)，因此該項(xiàng)技術(shù)得...

純化水設(shè)備為什么需要安裝呼吸器，需要消毒嗎？2021/1/19

純化水呼吸器一般安裝在儲(chǔ)罐的頂部位置，主要運(yùn)用微孔過濾器的過濾原理阻斷外界顆粒和微生物進(jìn)入罐體，避免這些雜質(zhì)對(duì)水質(zhì)造成影響，以保證進(jìn)入罐體內(nèi)的空氣潔凈度。所有GMP中均有提及呼吸器，是保證純化水質(zhì)量的...

醫(yī)藥行業(yè)為什么需要使用純化水設(shè)備？2021/1/19

水是藥品生產(chǎn)中保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，醫(yī)藥用純化水對(duì)水質(zhì)要求非常嚴(yán)格，純化水必須同藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣，達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。那么，醫(yī)藥行業(yè)制備純化水的用途包括哪些方面呢？①用作制藥的原料。在...

制藥行業(yè)純化水設(shè)備對(duì)各個(gè)組成部件的要求2021/1/18

一套純化水系統(tǒng)包括預(yù)處理、反滲透、EDI、控制、消毒等多個(gè)單元，每一個(gè)部件均需要經(jīng)過嚴(yán)格的工藝控制。那么，制藥行業(yè)純化水設(shè)備對(duì)各個(gè)組成部件有什么要求呢？圖一凈得瑞純化水設(shè)備①管道管件及閥門純化水系統(tǒng)管...

制藥用純化水設(shè)備應(yīng)符合哪些安全要求？2021/1/18

為保證產(chǎn)水水質(zhì)，純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)遵循安全性原則。那么，純化水設(shè)備應(yīng)該從哪些方面考察系統(tǒng)的安全性呢？制藥行業(yè)使用的純化水應(yīng)當(dāng)適用其用途，純化水設(shè)備的工藝和技術(shù)的安全性必須符合相關(guān)法...

純化水中總有機(jī)碳（TOC）的測(cè)定方式2021/1/18

純化水中的有機(jī)物種類眾多，不能夠全部進(jìn)行分離鑒定，因此常用總有機(jī)碳即TOC來表示水體中溶解性和懸浮性的有機(jī)物含碳的總量。在各國(guó)藥典包括USP、EP、JP、ChP均規(guī)定了純化水中TOC含量，并且均認(rèn)同限...

影響制藥純水設(shè)備的組件是哪些因素?2021/1/14

影響制藥純水設(shè)備的組件是哪些因素?接下來小編就針對(duì)這個(gè)給大家講講影響制藥純水設(shè)備的因素。d一，影響制藥純水設(shè)備組件功用削弱的要素在EDI組件中存在較高的電壓梯度，在其作用下，水會(huì)電解發(fā)作很多的H+和O...

保安過濾器在純化水系統(tǒng)中的作用2021/1/13

在純化水系統(tǒng)中，保安過濾器（精密過濾器）過濾精度為5μm，起到進(jìn)一步過濾以及保護(hù)后續(xù)的高壓泵和RO裝置的作用。常用的保安過濾器主要包括卡接式保安過濾器、法蘭式保安過濾器以及牙接式保安過濾器三種。圖一保...

純化水設(shè)備中石英砂活性炭更換步驟及注意事項(xiàng)2021/1/12

石英砂和活性炭作為純化水設(shè)備中的重要耗材，其使用具有周期性，過期即會(huì)失效。石英砂在SDI值大于5時(shí)需要更換，更換周期約為1~2年?；钚蕴吭谟嗦葷舛却笥?.05mg/L時(shí)需要更換，更換周期約為8-12個(gè)...

純化水設(shè)備對(duì)閥門有什么要求？2021/1/12

常見的閥門有截止閥、隔膜閥、閘閥、蝶閥、旋塞閥、球閥等。在制藥及生物行業(yè)，純化水設(shè)備比較常用的是閘閥、球閥以及隔膜閥?；诩兓|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)考慮以及相關(guān)法規(guī)要求，純化水設(shè)備應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生級(jí)、零死角的閥門，優(yōu)...

高壓泵在純化水系統(tǒng)中的作用是什么？2021/1/12

純化水設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)，以滿足企業(yè)生產(chǎn)工藝過程中的用水需求。高壓泵是純化水設(shè)備的部件之一，在純化水制備過程發(fā)揮著重要的作用。圖一凈得瑞純化水設(shè)備高壓泵純化水系統(tǒng)...

純化水設(shè)備如何從坡度設(shè)計(jì)方面來控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？2021/1/11

重力作用可以有效促進(jìn)純化水系統(tǒng)排盡。在純化水系統(tǒng)驗(yàn)證過程中，坡度檢查是安裝確認(rèn)中的重要內(nèi)容之一，需符合相關(guān)法規(guī)的要求。如果沒有坡度或者坡度不夠，則純化水系統(tǒng)會(huì)存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。①坡度不足導(dǎo)致系統(tǒng)殘存...

純化水設(shè)備對(duì)表面粗糙度的要求2021/1/11

表面粗糙度是不銹鋼原材料材質(zhì)證書中的重要指標(biāo)，也是純化水設(shè)備原材料入庫(kù)時(shí)的重點(diǎn)檢查內(nèi)容。在純化水系統(tǒng)的不銹鋼管道、管件、換熱器、離心泵以及其他主要材料的材質(zhì)追溯證明資料中，均涉及材質(zhì)表面粗糙度測(cè)量相關(guān)...