純化水呼吸器一般安裝在儲(chǔ)罐的頂部位置，主要運(yùn)用微孔過濾器的過濾原理阻斷外界顆粒和微生物進(jìn)入罐體，避免這些雜質(zhì)對(duì)水質(zhì)造成影響，以保證進(jìn)入罐體內(nèi)的空氣潔凈度。所有GMP中均有提及呼吸器，是保證純化水質(zhì)量的基本要求之一。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

當(dāng)儲(chǔ)罐內(nèi)的液位發(fā)生變化時(shí)，由于罐內(nèi)的溶液體積減小會(huì)導(dǎo)致內(nèi)外形成壓差，需從罐外補(bǔ)充氣體才能平衡罐體內(nèi)的壓力。若不安裝呼吸器，密封的罐內(nèi)會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓，一定程度上影響過濾效果。若儲(chǔ)罐密封性不佳，外界的氣體沒有經(jīng)過濾就直接從縫隙進(jìn)入罐內(nèi)，會(huì)造成水質(zhì)污染。而且，呼吸器的應(yīng)用也可以避免儲(chǔ)罐排出的氣體污染對(duì)無菌車間或者周圍的環(huán)境造成污染，因此，呼吸器對(duì)純化水系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用。

通常純化水系統(tǒng)選擇具有疏水性的呼吸器，有效預(yù)防儲(chǔ)罐內(nèi)水分不被吸附到呼吸器上，還起到隔絕細(xì)菌的作用，也不需要擔(dān)心水浸潤呼吸器而導(dǎo)致空氣不能自由通過0.2μm的濾芯孔徑。另外，電加熱呼吸器在純化水儲(chǔ)罐中較為常用，在純化水罐巴氏消毒時(shí)，電加熱呼吸器產(chǎn)生的冷凝水必須導(dǎo)出電加熱呼吸器濾殼，以免堵塞濾芯而影響進(jìn)氣量。

純化水設(shè)備中的呼吸器及其濾芯在系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行時(shí)需每月進(jìn)行清潔消毒，若停產(chǎn)三天及以上應(yīng)重新清潔消毒。從控制微生物的角度來看，純化水呼吸器應(yīng)當(dāng)定期更換濾芯，每年至少更換一次。在使用前和更換后需進(jìn)行完整性檢測，可進(jìn)行離線檢測或在線檢測。

呼吸器濾芯的清洗消毒，先用濃度為0.5%*溶液浸泡2小時(shí)，接著用純化水進(jìn)行沖洗直至沖洗水為中性，然后通過泡點(diǎn)試驗(yàn)進(jìn)行完整性檢測，檢測合格后，采用121℃蒸汽滅菌持續(xù)30分鐘，才能安裝使用。