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制藥純化水設(shè)備驗證之設(shè)計確認(rèn)（DQ），主要從哪些方面著手？2021/3/24

制藥純化水設(shè)備驗證之設(shè)計確認(rèn)(DQ)從以下八大方面進(jìn)行：一、系統(tǒng)供應(yīng)能力及控制確認(rèn)①制備工藝流程，產(chǎn)水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)水量確認(rèn)；②儲罐的騰空次數(shù)一般為1-5次；③分配系統(tǒng)的循環(huán)方式，流速控制等。二、設(shè)計標(biāo)...

制藥純化水設(shè)備設(shè)計確認(rèn)（DQ）的重要性和必要性2021/3/23

純化水系統(tǒng)的設(shè)計確認(rèn)(DQ)是為了證明純化水設(shè)備設(shè)計能夠能滿足預(yù)期需求和符合GMP的要求予以的成文的確認(rèn)。設(shè)計確認(rèn)應(yīng)在水系統(tǒng)施工開始前完成。設(shè)計確認(rèn)(DQ)的作用有三，其一，能夠在項目早期揭示設(shè)計存在...

談?wù)勚扑幮袠I(yè)對于純化水系統(tǒng)的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）2021/3/23

目前，制藥企業(yè)對純化水設(shè)備的品質(zhì)要求越來越高，與此同時，對廠商的綜合服務(wù)能力也提出了新的挑戰(zhàn)。面對新形勢、新需求，定制化水系統(tǒng)解決方案逐漸走向常規(guī)，該模式覆蓋需求分析、項目評估、項目規(guī)劃、項目設(shè)計、項...

醫(yī)藥純化水設(shè)備管道原來是這樣進(jìn)行坡度檢測的2021/3/22

醫(yī)藥純化水設(shè)備可依靠重力作用有效促進(jìn)系統(tǒng)排盡，因此，坡度檢查成為系統(tǒng)確認(rèn)的重要內(nèi)容，系統(tǒng)的坡度需符合相關(guān)的法規(guī)要求。如果無坡度或者坡度不夠，則純化水系統(tǒng)會存在質(zhì)量風(fēng)險：管道內(nèi)的殘留水將成微生物繁殖的“...

談?wù)勧t(yī)藥純化水設(shè)備管道粗糙度檢測2021/3/22

表面粗糙度是不銹鋼材料材質(zhì)證書中的重要組成部分，是原材料入庫時的主要檢查項目之一。對于醫(yī)藥純化水設(shè)備，其表面粗糙度需符合制藥用水生產(chǎn)、清洗和滅菌時的實際要求。由于醫(yī)藥純化水設(shè)備管道內(nèi)表面越粗糙，越容易...

對照自查！純化水設(shè)備實現(xiàn)微生物控制的五大關(guān)鍵點2021/3/19

在醫(yī)藥行業(yè)，制藥用水直接與產(chǎn)品直接接觸，對藥物質(zhì)量具有直接影響。鑒于制藥用水既可以作為原料又可以作為清洗劑，并且非常容易滋生物，因此各國藥典對制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和用途具有明確的要求。微生物指標(biāo)是純化水...

醫(yī)藥純化水設(shè)備管道焊接需要達(dá)到哪些標(biāo)準(zhǔn)要求？2021/3/19

醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備采用全不銹鋼配置，包括304不銹鋼材質(zhì)或者316L不銹鋼材質(zhì)，各連接部分優(yōu)先采用焊接，杜絕使用絲牙連接方式。在99.999%的高純氬氣籠罩下進(jìn)行焊接，采用雙面成型保護(hù)焊接工藝，管道表...

反滲透純化水設(shè)備為什么會有廢水?2021/3/19

反滲透技術(shù)是一種新的膜分離技術(shù)，它依靠反滲透膜在壓力下分離溶液中的溶劑和溶質(zhì)。反滲透膜對溶液的選擇性滲透性和外部驅(qū)動力的作用被用來克服滲透壓，從而使溶劑通過滲透膜分離。但是反滲透純化水設(shè)備為什么會有廢...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備如何進(jìn)行管道施工安裝？2021/3/19

水是藥品生產(chǎn)中保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一，醫(yī)藥用純化水對水質(zhì)要求非常嚴(yán)格。因此，水被譽(yù)為藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的“生命線”，必須和藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣，達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。凈得瑞純化水系統(tǒng)設(shè)計及...

為保證產(chǎn)水水質(zhì)，醫(yī)藥純化水設(shè)備在材質(zhì)方面都有哪些要求？2021/3/18

純化水設(shè)備主要應(yīng)用于藥品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)。尤其是醫(yī)藥行業(yè)，用水要求相對其他行業(yè)要高得多，因此，醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備對工藝設(shè)計要求較為嚴(yán)格，除了工藝設(shè)計外還需要特別注意純化水設(shè)備的材質(zhì)。圖一...

一文讀懂醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備工藝設(shè)計2021/3/18

在醫(yī)藥行業(yè)，根據(jù)原水水質(zhì)的不同所采取的工藝設(shè)計也不盡相同。目前，醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備主流的工藝流程包括預(yù)處理+雙級RO、預(yù)處理+單級RO+EDI、預(yù)處理+雙級RO+EDI，各個工藝模塊的功能不同，通過各...

化妝品行業(yè)純化水設(shè)備怎么選，這份設(shè)備選型參考請收好！2021/3/18

純化水設(shè)備為化妝品行業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)，進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。因此，純化水設(shè)備不僅是化妝品生產(chǎn)工藝中的重要部分，更是實施GMP體系的重要保證。那么，化妝品行業(yè)純化水設(shè)備應(yīng)該如何選擇呢？以下設(shè)備選型指...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備的設(shè)計參數(shù)2021/3/17

凈得瑞純化水設(shè)備依據(jù)URS進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計，遵循安全、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能、環(huán)保原則，可長期穩(wěn)定地提供純化水，滿足醫(yī)藥行業(yè)的純化水水質(zhì)要求。凈得瑞為醫(yī)藥企業(yè)提供成套水系統(tǒng)解決方案，包括設(shè)備的系統(tǒng)設(shè)計、現(xiàn)場安裝、調(diào)試...

化妝品行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計要點及注意事項2021/3/17

在化妝品行業(yè)，化妝生產(chǎn)用水是應(yīng)用廣泛且價格低廉的原料，會直接影響到產(chǎn)品生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品質(zhì)量，可以說是化妝品的“質(zhì)量之源”。為了保證化妝品的高度穩(wěn)定性以及使用效果，企業(yè)對于化妝品生產(chǎn)用水要求非常高，比如...

化妝品行業(yè)用純化水設(shè)備的工作原理2021/3/17

根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。目前，大多數(shù)企業(yè)使用的純化水以《中國藥典》中的化學(xué)和微生物水平指標(biāo)為標(biāo)準(zhǔn)。但《歐洲藥典》和《美國藥典》對純化水的電導(dǎo)...