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純化水設備在化妝品生產(chǎn)行業(yè)的應用2021/3/15

純化水具有高度的可靠性和穩(wěn)定性，是化妝品行業(yè)生產(chǎn)工藝中的重要原料和清洗用水，同時也有利于保障生產(chǎn)用水質量和安全。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，化妝品生產(chǎn)用水的水質至少達到生活飲用水標準。而純化水則是...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設備設計參考標準匯總2021/3/12

水是醫(yī)藥行業(yè)在藥物生產(chǎn)過程中用量大、使用廣泛的一種原料，也是保證藥品質量的關鍵因素之一。尤其是對于一家申請GMP認證的制藥企業(yè)，必須使用經(jīng)過驗證純化水設備，用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，以滿足生產(chǎn)用水...

化妝品行業(yè)純化水設備常見問題與解決方案2021/3/12

在化妝品行業(yè)，純化水的安全性相對于普通用水要高得多，因此在生產(chǎn)過程中往往需要使用純化水設備將原水制備成純化水以輔助生產(chǎn)，比如純化水可用作生產(chǎn)原料或者清洗儀器設備。純化水設備的目標就是去除水中的雜質，使...

采購蒸餾水機時有什么要求？2021/3/12

今天我給大家講講采購蒸餾水機時的要求：1、需確認流程與需方所提供水樣檢測報告的適配性2、整個系統(tǒng)有材質要求的應提供可追溯性的材質證明3、系統(tǒng)排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道要安裝空斷。4、系統(tǒng)設備...

醫(yī)藥行業(yè)用純化水設備解決方案2021/3/11

在醫(yī)藥行業(yè)，純化水設備主要用于制劑、配液和沖洗，制水過程除了對水中的膠體、懸浮物、含鹽量等有要求外，對微生物控制水平的要求也高，其各項指標的低標準為符合藥典要求，同時還要確保產(chǎn)出的純化水滿足企業(yè)的用途...

為什么醫(yī)藥行業(yè)純化水設備需要用到EDI裝置？2021/3/11

在醫(yī)藥行業(yè)，純化水設備配置合理的預處理系統(tǒng)和純化系統(tǒng)來制備更“純凈”的純化水，從而滿足生產(chǎn)工藝過程中的用水需求。在系統(tǒng)設計時，ED裝置通常設在反滲透系統(tǒng)之后，對RO產(chǎn)水進行二次除鹽。EDI技術利用電滲...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設備一般是采用幾級反滲透2021/3/10

純化水設備工藝主要采用反滲透技術、EDI技術以及離子交換技術等，目前廣泛應用于藥廠、醫(yī)療機構的純化水制備。那么，醫(yī)藥行業(yè)中純化水設備應采用幾級反滲透，以更好滿足企業(yè)用水需求呢？純化水設備的選擇，通常根...

關于醫(yī)藥行業(yè)純化水設備控制系統(tǒng)，這些設計要點你了解多少2021/3/10

在醫(yī)藥行業(yè)，生產(chǎn)用水直接關系到產(chǎn)品的質量，因此，企業(yè)非常重視水系統(tǒng)的設計、安裝、驗證、運行以及維護的各個環(huán)節(jié)，以保證產(chǎn)水符合法律標準和生產(chǎn)工藝條件要求?？刂葡到y(tǒng)作為純化水設備的重要組成部分，其通過對工...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設備系統(tǒng)設計特點2021/3/9

“工欲善其事，必先利其器”，如今，越來越多醫(yī)藥企業(yè)將高品質的純化水設備作為支撐，以提高生產(chǎn)線的用水質量和安全。通常，醫(yī)藥行業(yè)純化水設備采用定制化的方式，根據(jù)企業(yè)原水水質、產(chǎn)水量和產(chǎn)水要求等制定一整套水...

在醫(yī)藥行業(yè)，一套純化水制備系統(tǒng)需要考慮哪些方面？2021/3/9

純化水設備通常采用雙極RO、EDI技術，與預處理裝置配套使用，有效去除雜質和脫鹽，具有工藝新、產(chǎn)水穩(wěn)定可靠，操作簡便，運行維護成本低、環(huán)保無污染等特點，可滿足醫(yī)藥行業(yè)的醫(yī)療檢測用水、生物制藥用水、醫(yī)療...

醫(yī)藥行業(yè)純化水系統(tǒng)如何通過管道設計控制微生物2021/3/8

適宜的營養(yǎng)條件、適宜的氧含量、合適的pH值、合適的環(huán)境溫度以及合適的接種量這些條件有利于微生物的生長和繁殖。在純化水系統(tǒng)中，微生物數(shù)量是純化水重要的指標，微生物超標會導致水質不及格。因此，系統(tǒng)管道設計...

純化水設備的定期維護2021/3/8

在純化水設備投入使用后，不僅要嚴格遵守操作規(guī)程進行操作，還要定期對設備進行必要的維護，以免在長期使用過程中出現(xiàn)故障。應根據(jù)系統(tǒng)維護程序對純化水系統(tǒng)進行維護，包括系統(tǒng)的維護頻率、不同部件的維護的方法、維...

純化水設備的日常監(jiān)測2021/3/5

純化水設備主要應用于藥品、食品、保健品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)，純化水的質量不容小覷。GMP認證要求純化水設備必須日檢，以保證產(chǎn)水穩(wěn)定可靠。圖一凈得瑞純化水設備在純化水系統(tǒng)驗證中，用戶完成性能確認后應...

純化水系統(tǒng)的性能確認2021/3/5

純化水系統(tǒng)的性能確認一般采用三階段，在性能確認過程中制備和儲存與分配系統(tǒng)不能出現(xiàn)故障和性能偏差。一階段，連續(xù)取樣2~4周，按照藥典檢測項目進行全檢。目的是證明系統(tǒng)能夠持續(xù)產(chǎn)生和分配符合要求的純化水活著...

純化水系統(tǒng)的運行確認2021/3/4

運行確認是純化水系統(tǒng)驗證的重要內容。運行確認需要的文件包括①由質量部門批準的運行確認方案。②供應商提供的功能設計說明、系統(tǒng)操作維護手冊。③系統(tǒng)操作維護標準規(guī)程。④系統(tǒng)安裝確認記錄及偏差報告。⑤標準操作...