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純化水設(shè)備在化妝品生產(chǎn)行業(yè)的應(yīng)用2021/3/15

純化水具有高度的可靠性和穩(wěn)定性，是化妝品行業(yè)生產(chǎn)工藝中的重要原料和清洗用水，同時(shí)也有利于保障生產(chǎn)用水質(zhì)量和安全。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。而純化水則是...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備設(shè)計(jì)參考標(biāo)準(zhǔn)匯總2021/3/12

水是醫(yī)藥行業(yè)在藥物生產(chǎn)過程中用量大、使用廣泛的一種原料，也是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。尤其是對(duì)于一家申請(qǐng)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，必須使用經(jīng)過驗(yàn)證純化水設(shè)備，用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，以滿足生產(chǎn)用水...

化妝品行業(yè)純化水設(shè)備常見問題與解決方案2021/3/12

在化妝品行業(yè)，純化水的安全性相對(duì)于普通用水要高得多，因此在生產(chǎn)過程中往往需要使用純化水設(shè)備將原水制備成純化水以輔助生產(chǎn)，比如純化水可用作生產(chǎn)原料或者清洗儀器設(shè)備。純化水設(shè)備的目標(biāo)就是去除水中的雜質(zhì)，使...

采購(gòu)蒸餾水機(jī)時(shí)有什么要求？2021/3/12

今天我給大家講講采購(gòu)蒸餾水機(jī)時(shí)的要求：1、需確認(rèn)流程與需方所提供水樣檢測(cè)報(bào)告的適配性2、整個(gè)系統(tǒng)有材質(zhì)要求的應(yīng)提供可追溯性的材質(zhì)證明3、系統(tǒng)排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道要安裝空斷。4、系統(tǒng)設(shè)備...

醫(yī)藥行業(yè)用純化水設(shè)備解決方案2021/3/11

在醫(yī)藥行業(yè)，純化水設(shè)備主要用于制劑、配液和沖洗，制水過程除了對(duì)水中的膠體、懸浮物、含鹽量等有要求外，對(duì)微生物控制水平的要求也高，其各項(xiàng)指標(biāo)的低標(biāo)準(zhǔn)為符合藥典要求，同時(shí)還要確保產(chǎn)出的純化水滿足企業(yè)的用途...

為什么醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備需要用到EDI裝置？2021/3/11

在醫(yī)藥行業(yè)，純化水設(shè)備配置合理的預(yù)處理系統(tǒng)和純化系統(tǒng)來制備更“純凈”的純化水，從而滿足生產(chǎn)工藝過程中的用水需求。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，ED裝置通常設(shè)在反滲透系統(tǒng)之后，對(duì)RO產(chǎn)水進(jìn)行二次除鹽。EDI技術(shù)利用電滲...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備一般是采用幾級(jí)反滲透2021/3/10

純化水設(shè)備工藝主要采用反滲透技術(shù)、EDI技術(shù)以及離子交換技術(shù)等，目前廣泛應(yīng)用于藥廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的純化水制備。那么，醫(yī)藥行業(yè)中純化水設(shè)備應(yīng)采用幾級(jí)反滲透，以更好滿足企業(yè)用水需求呢？純化水設(shè)備的選擇，通常根...

關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備控制系統(tǒng)，這些設(shè)計(jì)要點(diǎn)你了解多少2021/3/10

在醫(yī)藥行業(yè)，生產(chǎn)用水直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量，因此，企業(yè)非常重視水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證、運(yùn)行以及維護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，以保證產(chǎn)水符合法律標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝條件要求?？刂葡到y(tǒng)作為純化水設(shè)備的重要組成部分，其通過對(duì)工...

醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)2021/3/9

“工欲善其事，必先利其器”，如今，越來越多醫(yī)藥企業(yè)將高品質(zhì)的純化水設(shè)備作為支撐，以提高生產(chǎn)線的用水質(zhì)量和安全。通常，醫(yī)藥行業(yè)純化水設(shè)備采用定制化的方式，根據(jù)企業(yè)原水水質(zhì)、產(chǎn)水量和產(chǎn)水要求等制定一整套水...

在醫(yī)藥行業(yè)，一套純化水制備系統(tǒng)需要考慮哪些方面？2021/3/9

純化水設(shè)備通常采用雙極RO、EDI技術(shù)，與預(yù)處理裝置配套使用，有效去除雜質(zhì)和脫鹽，具有工藝新、產(chǎn)水穩(wěn)定可靠，操作簡(jiǎn)便，運(yùn)行維護(hù)成本低、環(huán)保無污染等特點(diǎn)，可滿足醫(yī)藥行業(yè)的醫(yī)療檢測(cè)用水、生物制藥用水、醫(yī)療...

醫(yī)藥行業(yè)純化水系統(tǒng)如何通過管道設(shè)計(jì)控制微生物2021/3/8

適宜的營(yíng)養(yǎng)條件、適宜的氧含量、合適的pH值、合適的環(huán)境溫度以及合適的接種量這些條件有利于微生物的生長(zhǎng)和繁殖。在純化水系統(tǒng)中，微生物數(shù)量是純化水重要的指標(biāo)，微生物超標(biāo)會(huì)導(dǎo)致水質(zhì)不及格。因此，系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)...

純化水設(shè)備的定期維護(hù)2021/3/8

在純化水設(shè)備投入使用后，不僅要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，還要定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以免在長(zhǎng)期使用過程中出現(xiàn)故障。應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)維護(hù)程序?qū)兓到y(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，包括系統(tǒng)的維護(hù)頻率、不同部件的維護(hù)的方法、維...

純化水設(shè)備的日常監(jiān)測(cè)2021/3/5

純化水設(shè)備主要應(yīng)用于藥品、食品、保健品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)，純化水的質(zhì)量不容小覷。GMP認(rèn)證要求純化水設(shè)備必須日檢，以保證產(chǎn)水穩(wěn)定可靠。圖一凈得瑞純化水設(shè)備在純化水系統(tǒng)驗(yàn)證中，用戶完成性能確認(rèn)后應(yīng)...

純化水系統(tǒng)的性能確認(rèn)2021/3/5

純化水系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般采用三階段，在性能確認(rèn)過程中制備和儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)不能出現(xiàn)故障和性能偏差。一階段，連續(xù)取樣2~4周，按照藥典檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行全檢。目的是證明系統(tǒng)能夠持續(xù)產(chǎn)生和分配符合要求的純化水活著...

純化水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)2021/3/4

運(yùn)行確認(rèn)是純化水系統(tǒng)驗(yàn)證的重要內(nèi)容。運(yùn)行確認(rèn)需要的文件包括①由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的運(yùn)行確認(rèn)方案。②供應(yīng)商提供的功能設(shè)計(jì)說明、系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。③系統(tǒng)操作維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。④系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄及偏差報(bào)告。⑤標(biāo)準(zhǔn)操作...