【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】轉(zhuǎn)眼間，2022年6月也已經(jīng)走完，這個(gè)月內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布了很多重磅醫(yī)藥政策，比如2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案出爐，中醫(yī)藥人才方面受到政策支持等，筆者對(duì)此進(jìn)行了簡(jiǎn)要的梳理。
 

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知
 

　　6月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了關(guān)于印發(fā)2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知。通知顯示，為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的工作部署和2022年衛(wèi)生健康重點(diǎn)工作有關(guān)要求，衛(wèi)健委組織制定了2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃。今年監(jiān)督抽查內(nèi)容包括：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理，重點(diǎn)檢查新冠病毒疫苗的接收、儲(chǔ)存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況?？梢砸?jiàn)得我國(guó)醫(yī)療行業(yè)將面臨一輪更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
 

　　國(guó)家藥監(jiān)局明確加快罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥等上市速度
 

　　6月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作的通知》，其中明確加快創(chuàng)新急需產(chǎn)品上市審評(píng)審批。要求充分發(fā)揮藥品審評(píng)四條快速通道作用，加快臨床急需境外新藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等上市速度。加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批，充分實(shí)施創(chuàng)新和優(yōu)先審評(píng)審批程序。支持進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)，鼓勵(lì)和支持真實(shí)世界數(shù)據(jù)的研究和利用。持續(xù)完善化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，建立健全化妝品技術(shù)審評(píng)內(nèi)審機(jī)制，研究制定化妝品安全評(píng)價(jià)技術(shù)支撐體系建設(shè)方案，制訂新原料安全評(píng)價(jià)技術(shù)指南，初步建立安全評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)。
 

　　三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代中醫(yī)藥人才工作的意見(jiàn)》
 

　　6月底，國(guó)家中醫(yī)藥管理局等三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代中醫(yī)藥人才工作的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)，提出了加快培養(yǎng)集聚中醫(yī)藥高層次人才，以及培養(yǎng)造就中醫(yī)藥領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家等方面舉措。并明確到2035年，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才制度體系更加完善，中醫(yī)藥領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家、領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)不斷涌現(xiàn)，人才對(duì)中醫(yī)藥振興發(fā)展的引領(lǐng)支撐作用更加突出，對(duì)健康中國(guó)建設(shè)的貢獻(xiàn)度顯著提升。
 

　　2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案發(fā)布
 

　　6月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)。與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整優(yōu)化了申報(bào)范圍，向罕見(jiàn)病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜；完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，優(yōu)化了工作流程等。按照安排，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。如進(jìn)展順利，將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。