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制藥網(wǎng) 人物訪談】在生物制藥產(chǎn)業(yè)擴容、
原料藥綠色改造、GMP 常態(tài)化核查等多重浪潮疊加之下,國內(nèi)制藥裝備賽道正在發(fā)生深刻變化。藥企需求已從 “買設(shè)備” 轉(zhuǎn)向 “買整套工藝解決方案”,設(shè)備國產(chǎn)化替代也從 “對標(biāo)復(fù)刻進口裝備” 升級為立足本土場景的工藝優(yōu)化。
在 2026 生物發(fā)酵展現(xiàn)場,制藥網(wǎng)采訪到了廣東金宗機械有限公司(以下簡稱:金宗企業(yè))制藥設(shè)備事業(yè)部總經(jīng)理鐘福祿。在采訪過程中,鐘總詳細介紹了公司近三十年企業(yè)發(fā)展躍遷,以及 EPC 全鏈條能力的優(yōu)勢。
廣東金宗機械有限公司制藥設(shè)備事業(yè)部總經(jīng)理鐘福祿(左)接受制藥網(wǎng)采訪
從單機機械制造商,到工藝裝備 EPC 一體化服務(wù)商
金宗企業(yè)始創(chuàng)于 1999 年,經(jīng)過近 30 年深耕,已經(jīng)成長為覆蓋研發(fā)、制造、工程總包的綜合性裝備服務(wù)商,旗下?lián)碛卸嗉抑黧w公司與工程技術(shù)研究中心,手握 D 級壓力容器設(shè)計制造、GC2 壓力管道安裝資質(zhì),取得了數(shù)十項專利、軟件著作權(quán),并通過 ISO9000、CE 認證。
回望近三十年發(fā)展,鐘總表示,金宗企業(yè)發(fā)展歷程中核心的轉(zhuǎn)折點,就是從通用機械制造商,轉(zhuǎn)型為工藝裝備工程一體化解決方案服務(wù)商。這個轉(zhuǎn)折的實質(zhì),是服務(wù)邊界的重新定義。傳統(tǒng)裝備企業(yè)的角色是“客戶提需求,我來做設(shè)備”;而金宗企業(yè)早期以制膏設(shè)備起家,伴隨對制藥等行業(yè)理解的不斷加深,公司對標(biāo) GMP 規(guī)范,補齊壓力容器、壓力管道全套核心資質(zhì),搭建起覆蓋工藝開發(fā)、智能裝備制造、自動化控制系統(tǒng)、工程總包、現(xiàn)場安裝、GMP 驗證交付的完整 EPC 鏈條。
業(yè)務(wù)邊界的持續(xù)拓寬,也使產(chǎn)品線也從單一制劑乳化設(shè)備,延伸至原料藥合成、
中間體反應(yīng)、生物活性提取、膏體制藥等成套生產(chǎn)裝備。“公司已經(jīng)獲得了眾多上市公司、頭部企業(yè)的客戶認可,在制藥裝備細分領(lǐng)域里站穩(wěn)了腳跟。”鐘總這句話背后承載著近三十年積累的客戶信任。
合規(guī)資質(zhì)打底,構(gòu)筑差異化壁壘
國內(nèi)制藥行業(yè)正處于GMP升級、綠色生產(chǎn)轉(zhuǎn)型、智能制造普及的三重疊加期。在此背景下,單純比拼機械加工能力已經(jīng)難以拉開差距。
對此,金宗企業(yè)的應(yīng)對是以合規(guī)資質(zhì)打底,打造工藝 + 自研 + 工程落地的綜合體系壁壘。鐘總表示,“我們和普通機械廠家最大的不同,是不只做設(shè)備制造。”
制藥行業(yè)長期存在工藝放大難、批次一致性差、生產(chǎn)穩(wěn)定性不足等痛點。金宗企業(yè)深入研究原料藥合成、生物提取、制劑乳化的全流程工藝,把工藝原理融入設(shè)備結(jié)構(gòu)、溫控方案、密封設(shè)計,實現(xiàn)裝備與工藝精準匹配。這種“合規(guī)前置”的思路,與其EPC總包模式是匹配的:如果只賣單機,合規(guī)責(zé)任在客戶;如果交付整線,合規(guī)就是交付物的一部分。
此外,公司核心技術(shù)自主可控,擁有多項的專利技術(shù)與軟件著作權(quán)、自研智能控制,可實現(xiàn)生產(chǎn)全流程數(shù)據(jù)追溯,符合GMP要求,疊加自有工程團隊與長期產(chǎn)學(xué)研協(xié)同優(yōu)勢,也已形成行業(yè)難以復(fù)制的核心競爭優(yōu)勢。
直擊生產(chǎn)痛點,兩大方向落地裝備創(chuàng)新案例
以藥企真實生產(chǎn)痛點為導(dǎo)向,金宗企業(yè)還在持續(xù)迭代裝備方案,在制劑智能生產(chǎn)、生物活性提取兩大領(lǐng)域已落地了具有代表性的創(chuàng)新成果。
針對軟膏、凝膠、貼劑傳統(tǒng)生產(chǎn)線存在的污染管控難、物料均勻度不佳、批次品質(zhì)波動大等痛點,金宗企業(yè)推出新一代智能無菌軟膏凝膠及貼劑成套生產(chǎn)線。這套生產(chǎn)線搭載高精度剪切結(jié)構(gòu),實現(xiàn)全密閉自動化投料、真空脫泡、精準溫控、閉環(huán)運行,從流程設(shè)計上規(guī)避交叉污染,達到無菌生產(chǎn) GMP 標(biāo)準。設(shè)備可覆蓋小試、中試到大生產(chǎn),適配醫(yī)用膏劑、貼劑、凝膠制劑多場景生產(chǎn)。
在生物提取賽道,生物活性肽、天然活性物質(zhì)多屬于熱敏物料,十分易降解;同時,傳統(tǒng)提取工藝還普遍存在收率低、能耗高的難題。為解決以上難題,金宗企業(yè)對低溫真空濃縮成套設(shè)備進行優(yōu)化,升級換熱系統(tǒng),實現(xiàn)二次蒸汽循環(huán)回用,顯著降低能耗;同時優(yōu)化罐體結(jié)構(gòu),減少物料掛壁殘留,提升活性成分回收率。
把握國產(chǎn)替代機遇,布局智能化、綠色化新賽道
當(dāng)前國內(nèi)制藥行業(yè)正處在 GMP 常態(tài)化升級、原料藥綠色轉(zhuǎn)型、智能制造普及的階段。在鐘總看來,這正是本土裝備企業(yè)的重要機遇。金宗企業(yè)很早就布局智能化與綠色化賽道,打造了模塊化柔性智能生產(chǎn)體系,配套自研自控系統(tǒng),實現(xiàn)生產(chǎn)自動化、參數(shù)可視化、數(shù)據(jù)可追溯,滿足 GMP 要求,已經(jīng)交付多個智能制藥總包項目。
值得一提的是,在產(chǎn)能布局方面,今年公司第三個生產(chǎn)基地建設(shè)已初具規(guī)模,預(yù)計明年下半年將以全新的形象亮相于市場,更好的服務(wù)海內(nèi)外客戶。
金宗機械的近三十年,其實也是國內(nèi)制藥裝備行業(yè)從“能做”到“做好”、從“賣設(shè)備”到“賣能力”的一個縮影。面向未來,隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)擴容,綠色制造與智能制造的需求持續(xù)釋放,金宗企業(yè)將繼續(xù)堅持以工藝為核心,不斷打磨成套裝備與工程交付能力,與上下游客戶攜手,助力中國制藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展!
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