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仿制藥進(jìn)入微利時代,藥企新機(jī)會在哪?

2020年08月31日 10:11:18來源:制藥網(wǎng)點擊量:41224

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,業(yè)內(nèi)受到廣泛關(guān)注的消息應(yīng)該就是第三批國采的開標(biāo),此次特別明顯的特征是:國內(nèi)藥企價格血拼,原研藥企紛紛退場。
 
  實際上,用價格絞肉機(jī),來形容降價程度的慘烈一點也不為過。如競爭非常激烈的糖尿病用藥二甲雙胍,其中0.25g規(guī)格的鹽酸二甲雙胍緩釋片,報出的至低價接近1分錢,重慶科瑞制藥報價0.0154元,上海信誼天平藥業(yè)0.01333元,這還不到至高有效申報價0.2元的10%,降價幅度遠(yuǎn)超過90%。
 
  另外,備受關(guān)注的西地那非,其原研藥為輝瑞的萬艾可,齊魯制藥以至低價每片2.08元(降幅92.7%)成為中標(biāo)企業(yè),原研藥廠輝瑞出局。
 
  從以上綜合來看,仿制藥的廝殺正進(jìn)一步白 熱化。沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平,仿制藥的“高毛利”時代即將宣告結(jié)束。對此,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,未來具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會更容易找到生存空間。
 
  事實上,近年來在政策的引導(dǎo)和監(jiān)管、市場的共同驅(qū)動之下,國內(nèi)企業(yè)正不斷從仿制藥向創(chuàng)新藥進(jìn)行升級探索。但仍然由于政策環(huán)境變化較快、研發(fā)能力不足等原因,導(dǎo)致即使在創(chuàng)新藥等領(lǐng)域也存在一定程度的“高水平重復(fù)建設(shè)”的情況。除此之外,再加上競爭+醫(yī)保,使很多品種的定價低于預(yù)期,也讓企業(yè)創(chuàng)新動力不足。
 
  但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,高水平重復(fù)永遠(yuǎn)比低水平重復(fù)要好。尤其是在“4+7”帶量采購、醫(yī)??刭M(fèi)、兩票制等政策影響下,仿制藥進(jìn)入微利時代。要知道,中國現(xiàn)在4000多家藥廠基本都是研發(fā)仿制藥,一小部分是仿制藥加創(chuàng)新藥。再過十年4000多家可能縮減至1000家甚至更少,而且這個速度取決于政策,價格在現(xiàn)在的基礎(chǔ)上還會降或者覆蓋面擴(kuò)大,未來真正能放量的還是創(chuàng)新藥,藥企應(yīng)該把資源集中到創(chuàng)新藥研發(fā)上。
 
  事實上,近年來轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)新藥已逐漸成為行業(yè)共識。正大天晴相關(guān)負(fù)責(zé)人就曾表示,隨著帶量采購的全國擴(kuò)圍,未來普通仿制藥進(jìn)入微利時代,而高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥將成為藥企的研發(fā)方向。因此,其公司2019年新立項的產(chǎn)品中70%都是創(chuàng)新藥。
 
  值得注意的是,仿制藥微利,但也不意味著創(chuàng)新藥賽道就是坦途。人才將是藥企們轉(zhuǎn)型道路中的重要挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)專家指出,如果企業(yè)走創(chuàng)新之路,本質(zhì)上受限于研發(fā)人才以及研發(fā)投入兩個重要因素。這要求企業(yè)不僅要有好的頂層設(shè)計、正確的方向持續(xù)發(fā)力,還需要企業(yè)內(nèi)功以及自身完善的系統(tǒng)。
 
  但總的來說,目前仍有大量的臨床需求尚未被滿足,這也是各個創(chuàng)新藥企未來的潛在利潤增長點。未來,在帶量采購促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)加大仿制藥的開發(fā)和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入,加速產(chǎn)業(yè)升級下,藥企遵循政策導(dǎo)向,調(diào)整產(chǎn)品戰(zhàn)略布局,將成為企業(yè)發(fā)展的重中之重。
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