【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，珠海市工業(yè)和信息化局印發(fā)實(shí)施《珠海市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2020-2025年)》(以下稱《行動(dòng)方案》)和《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(以下稱《若干措施》)，旨在進(jìn)一步打造千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 

　　其中，《行動(dòng)方案》明確了該市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個(gè)階段性目標(biāo)，即2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到260億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過3家，年度成功研制上市藥物3個(gè)；到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)450億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過6家，年度成功研制上市藥物5個(gè)；到2035年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1200億元，規(guī)模超50億元企業(yè)超過10家，超100億元企業(yè)2家，年度成功研制上市藥物10個(gè)，形成國內(nèi)具有影響力的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
 

　　同時(shí)，《行動(dòng)方案》提出了重點(diǎn)發(fā)展的六大領(lǐng)域，即化學(xué)藥、生物藥、現(xiàn)代中醫(yī)藥、制劑、中醫(yī)療器械、“醫(yī)藥養(yǎng)”大健康等領(lǐng)域；積極推進(jìn)五大重點(diǎn)工程，即通過實(shí)施創(chuàng)新能力提升、產(chǎn)業(yè)競爭力提升、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、高水平開放合作、要素支撐等五大工程，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　與《行動(dòng)方案》配套的《若干措施》，則針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)提出有針對性的措施。例如針對生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)、落地、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等各階段的特點(diǎn)和需求，給予針對性的扶持。包括在企業(yè)引進(jìn)落地階段，給予項(xiàng)目落戶和增資擴(kuò)產(chǎn)獎(jiǎng)補(bǔ)支持，至高可達(dá)1億元；在項(xiàng)目研發(fā)階段，對新藥研發(fā)支持，至高可達(dá)2000萬元，對中醫(yī)療器械研發(fā)支持，至高可達(dá)1000萬元，對仿制藥一致性評價(jià)支持，至高可達(dá)1000萬元；在項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化階段，可予以至高2000萬元支持。
 

　　而針對新藥研發(fā)周期長、研發(fā)投入大的特點(diǎn)，《若干措施》推出相關(guān)政策扶持，從臨床前即介入，持續(xù)支持新藥研發(fā)的全周期。如在臨床試驗(yàn)階段，針對進(jìn)入I、II、III期臨床試驗(yàn)階段的，給予至高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；在研發(fā)階段，給予藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)補(bǔ)助；在獲得藥品注冊證書后，給予至高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對研發(fā)創(chuàng)新支持的節(jié)點(diǎn)前移。
 

　　此外，針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專業(yè)性需求，珠海市從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)專業(yè)園區(qū)、自主創(chuàng)新產(chǎn)品推廣、出口信用保費(fèi)補(bǔ)貼、通關(guān)便利化等方面予以政策支持。例如，針對珠海市臨床研究資源不足的情況，對年度完成的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到5項(xiàng)以上的臨床研究機(jī)構(gòu)，予以至高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；針對生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)出口用于科研、臨床研究或生產(chǎn)用品的試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對照品等，在滿足國家監(jiān)管規(guī)定的條件下，海關(guān)給予通關(guān)便利，營造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
 

　　據(jù)了解，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是珠海現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。2019年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值251.9億元，同比增長18.7%。目前，珠海市規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)23家，醫(yī)療器械企業(yè)23家，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域有高新技術(shù)企業(yè)172家。