藥用單糖漿 藥典標(biāo)準(zhǔn)液體輔料 GMP認(rèn)證
藥用單糖漿為《中國(guó)藥典》收載藥用輔料,以蔗糖、純化水為原料配制而成,是應(yīng)用廣泛的液態(tài)基質(zhì)輔料。產(chǎn)品生產(chǎn)遵循藥品相關(guān)規(guī)范,各項(xiàng)指標(biāo)符合藥典要求,配方組成簡(jiǎn)單,理化性狀穩(wěn)定。主要用于各類口服制劑當(dāng)中,起到矯味、調(diào)稠、助懸、輔助穩(wěn)定體系的作用,適配多種制藥生產(chǎn)場(chǎng)景。
二、基本信息
產(chǎn)品名稱:?jiǎn)翁菨{(藥用輔料)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版
主要組分:蔗糖、純化水
性狀:無(wú)色至淡黃色的粘稠澄清液體,氣微,味甜,無(wú)肉眼可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)
蔗糖濃度:85.0%(g/mL)
相對(duì)密度:1.310~1.325
用途分類:矯味劑、助懸劑、制劑基質(zhì)、增稠劑
三、產(chǎn)品特點(diǎn)
口感自然:甜度柔和,能夠中和、遮蓋藥物本身的苦澀、腥膻等氣味,改善藥劑飲用口感。
配伍性良好:性質(zhì)溫和,可與多數(shù)口服藥液、常規(guī)藥用輔料混合使用,混合后體系均勻。
兼具助懸作用:擁有適宜粘度,可減緩混懸制劑中固體顆粒沉降速度,減少藥液分層現(xiàn)象。
輔助防護(hù):高糖體系可在常規(guī)儲(chǔ)存條件下,一定程度上抑制微生物生長(zhǎng),輔助維持制劑狀態(tài)。
工藝適配性強(qiáng):配制工藝成熟,投料、使用便捷,適合批量生產(chǎn)使用。
四、適用范圍
本品多用于口服類藥品生產(chǎn),常見(jiàn)應(yīng)用劑型如下:
糖漿劑:作為主要載體,承載藥物成分,調(diào)節(jié)制劑稠度與風(fēng)味。
口服溶液劑:用作矯味與穩(wěn)定劑,優(yōu)化飲用體驗(yàn),維持藥液狀態(tài)。
口服混懸劑:發(fā)揮助懸效果,讓藥液分散更為均勻。
中藥制劑:調(diào)和中藥提取液氣味,穩(wěn)定液體制劑體系。
其他:也可根據(jù)配方需求,用于部分膏滋、外用制劑輔助調(diào)味、調(diào)稠。
五、配伍提示
本品可與有機(jī)酸、天然膠體、甜味輔料、芳香矯味劑等常規(guī)藥用輔料搭配使用。
因原料為蔗糖,不適合應(yīng)用于控糖相關(guān)配方;與強(qiáng)氧化性物料配合使用前,建議提前開(kāi)展穩(wěn)定性試驗(yàn)。
六、儲(chǔ)存與使用說(shuō)明
儲(chǔ)存條件:密封、遮光,置于陰涼、干燥、通風(fēng)處存放,環(huán)境溫度不宜超過(guò) 30℃,遠(yuǎn)離熱源與強(qiáng)光。
本品含糖量較高,開(kāi)封后建議盡快使用,減少長(zhǎng)時(shí)間敞口放置。
取用工具保持潔凈干燥,避免雜質(zhì)、污水進(jìn)入藥液,造成污染。
儲(chǔ)存過(guò)程中若出現(xiàn)少量可搖散的細(xì)微沉淀,搖勻后可正常使用;如出現(xiàn)霉變、產(chǎn)氣、明顯異味、嚴(yán)重渾濁等情況,請(qǐng)勿繼續(xù)使用。
七、包裝規(guī)格
可根據(jù)客戶需求提供常規(guī)桶裝、瓶裝等多種包裝形式,包裝密封完好,便于轉(zhuǎn)運(yùn)與存放。
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