藥用磺胺嘧啶銀原料藥
物理性狀
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光容易逐漸變色。溶解性：在乙醇中極微溶解，在水當(dāng)中幾乎不溶。理化特性：屬于磺胺類銀鹽衍生物；固體干燥環(huán)境下相對穩(wěn)定，光照條件下發(fā)生氧化變色；銀離子具備抗菌活性，適合外用制劑加工。
藥典鑒別
1. 光譜鑒別：取本品進(jìn)行紫外?可見分光光度測定，在規(guī)定波長處出現(xiàn)特征最大吸收。2. 銀鹽專屬鑒別試驗(yàn)，可出現(xiàn)銀離子特征反應(yīng)現(xiàn)象。3. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與磺胺嘧啶銀對照圖譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
酸堿度：加水振搖后的混懸液 pH 處于 5.5?7.0 范圍。有關(guān)物質(zhì)：液相色譜法檢測相關(guān)降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)，單雜、總雜質(zhì)控制在藥典限定范圍。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。熾灼殘?jiān)喊礋胱品椒ㄌ幚?，遺留殘?jiān)香y鹽項(xiàng)下規(guī)定限度。重金屬：除去銀離子之后依法檢測，重金屬總量不得過百萬分之二十。含量測定：按照藥典規(guī)定滴定方法檢測，干燥品含量控制 98.0%?102.0% 區(qū)間。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
磺胺嘧啶銀為磺胺類外用抗菌原料藥。作用機(jī)理：釋放銀離子與磺胺嘧啶組分，對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌產(chǎn)生抑菌抗菌效果，多用于創(chuàng)面抗感染抑制。產(chǎn)品優(yōu)勢：粉末細(xì)度均勻，抗菌作用突出，適配燒傷、創(chuàng)面外用制劑配方；原料達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)，批次質(zhì)量穩(wěn)定。重要提示：本品僅限外用制劑生產(chǎn)投料，不可內(nèi)服；部分人群存在磺胺類成分過敏風(fēng)險(xiǎn)，制劑生產(chǎn)需標(biāo)注相關(guān)警示提示。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：外用抗感染制劑原料藥。制劑用途：用于燒傷、燙傷創(chuàng)面軟膏、乳膏類外用制劑配制，用于創(chuàng)面抗菌防護(hù)相關(guān)制劑生產(chǎn)。
專業(yè)儲存要求
遮光，密封，放置陰涼干燥處保存，規(guī)避光照，防止物料變色降解。
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