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產(chǎn)品簡介
醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 6131-90-4 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料
本品按干燥品計(jì)算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解（三水合醋酸鈉）或易溶（無水醋酸鈉），在乙醇中溶解。
本品按干燥品計(jì)算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解（三水合醋酸鈉）或易溶（無水醋酸鈉），在乙醇中溶解。
醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料詳細(xì)信息
醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料
物理性狀
三水醋酸鈉：為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性顆粒；無臭；在空氣中易風(fēng)化失去結(jié)晶水。無水醋酸鈉：為白色結(jié)晶性粉末；無臭，有引濕性。溶解性：二者均在水中易溶，乙醇中微溶。理化特性：醋酸根弱堿性鹽；水溶液呈弱堿性；三水合物受熱會逐步失去結(jié)晶水，120℃轉(zhuǎn)化為無水醋酸鈉；遇強(qiáng)酸可釋放醋酸；可作為 pH 調(diào)節(jié)劑、緩沖鹽；藥用級別嚴(yán)格管控重金屬、氯化物、硫酸鹽雜質(zhì)。
藥典鑒別
鈉鹽鑒別：本品水溶液，火焰反應(yīng)顯鮮黃色。
醋酸鹽鑒別：取本品水溶液，加硫酸后加熱，釋放醋酸的刺激性臭氣，可使?jié)駶櫵{(lán)色石蕊試紙變紅；加三氯化鐵試液顯深紅色，加稀無機(jī)酸后紅色褪去生成棕黃色沉淀。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)（純文字?jǐn)⑹觯?/span>
堿度：水溶液 pH 檢測，管控堿性范圍，防止 pH 過高。氯化物：依照藥典氯化物檢查法，雜質(zhì)不得超過規(guī)定限度。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在藥典限定范圍。鈣鹽與鎂鹽：管控金屬離子雜質(zhì)。鉀鹽：控制鉀離子雜質(zhì)含量。鐵鹽：鐵雜質(zhì)限度檢查。干燥失重：三水合物：失去結(jié)晶水失重 38.0%?41.0%；無水物失重不得過 2.0%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值以內(nèi)。注射用級別額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度檢測。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
醋酸鈉為藥典常用藥用無機(jī)鹽輔料，分為口服級與注射級。作用機(jī)理：主要用作制劑 pH 調(diào)節(jié)劑、緩沖劑，調(diào)節(jié)藥液酸堿度；也可作為電解質(zhì)補(bǔ)充組分；用于透析液配置，調(diào)節(jié)滲透壓與酸堿平衡；可中和體系酸性，穩(wěn)定制劑體系 pH，提升藥物穩(wěn)定性。產(chǎn)品優(yōu)勢：水溶性好，緩沖性能穩(wěn)定；口服與注射級規(guī)格齊全；雜質(zhì)指標(biāo)嚴(yán)格受控；適配固體制劑、液體制劑、透析制劑；批次質(zhì)量穩(wěn)定，滿足 GMP 制藥生產(chǎn)。提示：三水醋酸鈉注意儲存防風(fēng)化；無水醋酸鈉注意防潮；注射級輔料不可降級使用。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：注射劑、透析液、口服溶液、顆粒劑、灌腸液藥用輔料。制劑用途：藥液 pH 緩沖調(diào)節(jié)、電解質(zhì)配比、腹膜透析液配置；口服液、顆粒劑酸堿度調(diào)節(jié)輔料生產(chǎn)。
專業(yè)儲存要求
三水醋酸鈉密封保存，置于陰涼干燥處，避免風(fēng)化；無水醋酸鈉密封，防潮保存，遠(yuǎn)離潮濕環(huán)境。
醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料
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