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產(chǎn)品簡介
藥典標(biāo)準(zhǔn)黃原膠 藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 11138?66?2 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 |
藥典標(biāo)準(zhǔn)黃原膠 藥用輔料 本品系淀粉經(jīng)甘藍(lán)黑腐病黃單胞菌Xanthomonas campestris發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在乙醇或丙酮中不溶。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在乙醇或丙酮中不溶。
藥典標(biāo)準(zhǔn)黃原膠 藥用輔料詳細(xì)信息
藥典標(biāo)準(zhǔn)黃原膠 藥用輔料
來源：以糖類為原料，經(jīng)野油菜黃單胞菌發(fā)酵生成的高分子胞外多糖，經(jīng)提純、干燥、粉碎制得，屬于藥用高分子輔料。類別：藥用輔料，黏合劑、助懸劑、增稠劑、穩(wěn)定劑，符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
物理性狀
本品為類白色或淺黃色自由流動粉末；微臭或幾乎無味。溶解性：可在冷、熱水中溶脹，攪拌形成高黏度膠體溶液；在乙醇、丙酮有機溶劑中不溶。理化特性：具備典型假塑性流變特性，剪切攪拌時黏度下降，靜置恢復(fù)高黏度；低添加量即可獲得高黏度；水溶液在 pH3?12 區(qū)間黏度穩(wěn)定性好；耐溫度波動；與槐豆膠、瓜爾膠復(fù)配可產(chǎn)生凝膠協(xié)同增效作用；吸濕性較強。
藥典鑒別
取本品干燥品與槐豆膠各 1.5g 混勻，加入 80℃水 300ml，邊加邊攪拌溶解，維持溫度不低于 60℃攪拌 30 分鐘，放冷后生成橡膠狀凝膠；另取本品 3.0g 不加槐豆膠同法操作，不得生成橡膠狀凝膠物。
丙酮酸鑒別反應(yīng)，供試品吸光度不低于對照品吸光度，用以鑒別多糖結(jié)構(gòu)特征國家藥典委...。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
黏度：3%水溶液，25℃條件下黏度符合藥典規(guī)定限度，保障增稠懸浮性能。氮：按干燥品計算，含氮量不得超過 1.5%，管控蛋白類發(fā)酵雜質(zhì)國家藥典委...。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量≤15.0%，本品引濕性較強，嚴(yán)格控制水分。灰分：總灰分控制在 6.5%?16.0% 區(qū)間。重金屬：灰分殘渣檢測，重金屬總量不得超過百萬分之二十。砷鹽：砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限度以內(nèi)。微生物限度：需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌符合藥用標(biāo)準(zhǔn)；不得檢出大腸埃希菌、沙門菌，保障口服外用劑安全。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
黃原膠是性能優(yōu)異的親水性高分子藥用輔料。核心功能：液體制劑助懸劑，防止顆粒沉降分層；增稠穩(wěn)定劑，調(diào)節(jié)凝膠、口服液黏度；片劑顆粒黏合劑；緩釋制劑骨架材料；乳化穩(wěn)定劑，提升乳劑體系穩(wěn)定性。剪切變稀特性，灌裝、攪拌時流動性好，靜置懸浮能力強。產(chǎn)品優(yōu)勢：少量添加即可達(dá)到高黏度；pH、溫度耐受范圍寬；配伍性廣，可與多數(shù)藥用原料、膠體輔料復(fù)配；生物相容性好；復(fù)配槐豆膠可形成彈性凝膠；批次黏度指標(biāo)穩(wěn)定，適配口服與外用制劑。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：口服混懸液、糖漿劑、口服凝膠；外用凝膠、乳膏、洗劑；顆粒劑、片劑黏合劑；緩釋骨架片；牙科制劑。制劑用途：混懸制劑防止藥物顆粒沉降；凝膠調(diào)節(jié)稠度；緩釋制劑延緩藥物釋放。
專業(yè)儲存要求
密封保存，置于陰涼干燥處；本品吸濕性強，嚴(yán)防受潮結(jié)塊；避免高溫高濕環(huán)境。
藥典標(biāo)準(zhǔn)黃原膠 藥用輔料
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