抑菌防腐劑 山梨酸鉀 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
中文名稱：山梨酸鉀 別名：2,4?己二烯酸鉀 英文名稱：Potassium SorbateCAS 號(hào)：24634?61?5 化學(xué)名稱：(E,E)?2,4?己二烯酸鉀鹽 分子量：150.22
物理性狀
本品為白色或類(lèi)白色鱗片狀、顆粒狀結(jié)晶或者結(jié)晶性粉末。溶解性：水中易溶，乙醇當(dāng)中微溶。理化特性：酸性型防腐藥用輔料，分子帶有不飽和雙鍵；防腐活性在酸性環(huán)境條件下效果好；具備吸濕性；長(zhǎng)期暴露空氣光照條件下，容易被氧化，顏色逐漸加深；水溶液呈弱堿性。
藥典鑒別
取本品約 0.1g，加水 10ml 溶解，加丙酮 1ml，滴加稀鹽酸調(diào)至酸性，加入溴試液 2 滴，搖勻，溴試液顏色發(fā)生褪色反應(yīng)。
取本品，加水配成每 1ml 含 0.2mg 的溶液，量取適量，用 0.1mol/L 鹽酸溶液稀釋至每 1ml 含 2μg，紫外?可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在 264nm 波長(zhǎng)處有最大吸收。
紅外吸收?qǐng)D譜，與山梨酸鉀對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。
本品水溶液顯鉀鹽的火焰鑒別反應(yīng)，火焰呈紫色。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸堿度：1.0g 加水 10ml 溶解，以酚酞指示液檢測(cè)，不得顯深紅色。溶液澄清度與顏色：水溶液澄清透明，顏色不得深于藥典規(guī)定對(duì)照液。氯化物：氯化物雜質(zhì)執(zhí)行藥典限度標(biāo)準(zhǔn)。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)嚴(yán)格控制在限定范圍。醛：檢測(cè)乙醛類(lèi)醛類(lèi)雜質(zhì)，管控氧化降解帶來(lái)醛雜質(zhì)。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 1.0%。熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏眠^(guò) 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)符合藥用安全限值。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
山梨酸鉀為藥典收錄藥用防腐輔料。核心功能：抑制霉菌、酵母菌、部分好氧細(xì)菌繁殖，發(fā)揮抑菌防腐作用；用于液體制劑、半固體制劑，抑制微生物生長(zhǎng)，延長(zhǎng)制劑保存期限；防腐效能在 pH5?6 的弱酸性環(huán)境表現(xiàn)好，中性條件下仍保留一定抑菌能力。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：抑菌譜廣；水溶性好，投料溶解方便；配伍兼容性好，多數(shù)藥用輔料可以復(fù)配；雜質(zhì)嚴(yán)格管控；相較于苯甲酸類(lèi)防腐劑刺激性更低。提示：遇強(qiáng)酸性條件析出山梨酸；避免長(zhǎng)時(shí)間敞口光照存放，防止氧化變色；制劑生產(chǎn)嚴(yán)格控制添加劑量。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：口服溶液劑、糖漿劑；乳膏、凝膠、洗劑等半固體制劑；外用液體制劑防腐輔料。制劑用途：液體制劑、半固體制劑抑制微生物污染，起到防腐抑菌作用。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
密封保存，放置陰涼干燥處；避光，隔絕空氣，防止吸潮氧化變色。
抑菌防腐劑 山梨酸鉀 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
采購(gòu)中心
