甜菊糖苷 藥用矯味輔料
中文名稱：甜菊糖苷 別名：甜菊苷、甜菊素 英文名稱：Steviol GlycosidesCAS 號(hào)：57817?89?7來源：本品為菊科植物甜葉菊的葉片，經(jīng)水提取、樹脂分離富集、重結(jié)晶精制得到糖苷類混合物，主要成分為甜菊苷，同時(shí)含有瑞鮑迪苷 A、B、C、D、F，杜克苷 A、甜茶苷等多種糖苷組分。
分子量：804.87含量標(biāo)準(zhǔn)：按干燥品計(jì)算，含甜菊糖苷以甜菊苷計(jì)，不得少于 95.0%；藥用輔料類別為矯味劑、甜味劑，符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
分子量：804.87含量標(biāo)準(zhǔn)：按干燥品計(jì)算，含甜菊糖苷以甜菊苷計(jì)，不得少于 95.0%；藥用輔料類別為矯味劑、甜味劑，符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
物理性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶或者結(jié)晶性粉末；無臭，具備強(qiáng)烈純正甜味，甜度約為蔗糖 200?300 倍。溶解性：在乙醇?水（50:50）混合溶劑當(dāng)中易溶；在水中可溶解。比旋度：?30° ~ ?40°（25℃）。理化特性：天然植物來源高倍甜味藥用輔料；耐熱穩(wěn)定性好，酸堿 pH4?10 條件下性質(zhì)穩(wěn)定；無熱量，不參與血糖代謝；具備吸濕性；配伍兼容性強(qiáng)，可與其他甜味輔料復(fù)配使用。
藥典鑒別
薄層色譜鑒別：取本品 10mg，無水乙醇 1ml 溶解制成供試品溶液；甜菊苷對(duì)照品同法制備對(duì)照溶液，薄層色譜試驗(yàn)，供試品主斑點(diǎn)位置、顏色與對(duì)照品斑點(diǎn)保持一致。
比旋度測(cè)定，比旋度數(shù)值落在?30° 至?40° 區(qū)間。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸堿度：1.0g 加水 100ml 溶解，pH 值 4.5?7.0，管控酸堿雜質(zhì)國(guó)家藥典委...。雜質(zhì)吸光度：配置每 1ml 含 20mg 的乙醇?水供試品溶液，370nm 波長(zhǎng)測(cè)定吸光度不得大于 0.10，管控有色氧化雜質(zhì)國(guó)家藥典委...。溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清，顏色不得深于藥典規(guī)定對(duì)照液。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得超過 5.0%國(guó)家藥典委...。熾灼殘?jiān)?.0g 樣品熾灼，遺留殘?jiān)坏贸^ 0.1%國(guó)家藥典委...。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十國(guó)家藥典委...。鉛、砷等有害元素：采用微波消解處理樣品，按照藥典重金屬及砷鹽檢測(cè)方法，控制在藥用安全限度以內(nèi)。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
甜菊糖苷為藥典收錄天然來源矯味甜味藥用輔料。核心功能：醫(yī)藥制劑矯味劑，高倍甜味，用于掩蓋藥物苦味、異味；屬于無熱量甜味輔料，適用于無糖制劑配方；用于口服溶液劑、顆粒劑、干混懸劑、糖漿劑；不升高血糖，適合低糖、無糖藥用制劑開發(fā)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：植物提取精制，甜度高，添加量少；熱穩(wěn)定性強(qiáng)，可耐受制劑加熱滅菌工藝；配伍性能優(yōu)異，與絕大多數(shù)藥用輔料兼容；無蔗糖，適合糖尿病人相關(guān)制劑；雜質(zhì)嚴(yán)格管控，批次質(zhì)量穩(wěn)定。提示：屬于高倍甜味劑，制劑生產(chǎn)嚴(yán)格控制投料配比；注意密封防潮存放。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：口服溶液、糖漿劑、顆粒劑、干混懸劑；無糖藥用制劑矯味原料。制劑用途：掩蓋藥物不良苦味，作為無糖制劑甜味矯味輔料。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
密封保存，置于陰涼干燥處；防潮，防止吸潮結(jié)塊。
甜菊糖苷 藥用矯味輔料
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