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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥典標準輔料 硬脂酸 CP藥典

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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/6 8:50:55

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥典標準輔料 硬脂酸 CP藥典產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 57?11?4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥典標準輔料 硬脂酸 CP藥典
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應符合附表規(guī)定?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰㈩w粒、片狀固體或結晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結晶。
本品在水中幾乎不溶。

藥典標準輔料 硬脂酸 CP藥典詳細信息

藥典標準輔料 硬脂酸 CP藥典

中文名稱：硬脂酸   別名：十八烷酸
英文名稱：Stearic Acid  CAS 號：57?11?4
化學名稱：十八烷酸    分子量：284.48
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C??H??O?）與棕櫚酸（C??H??O?）。符合中國藥典藥用輔料標準。

物理性狀

本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊；其剖面有微帶光澤的細針狀結晶；有類似油脂的微臭。
溶解性：在乙醇中溶解，水中幾乎不溶。
熔　點：54～60℃。
理化特性：高級飽和脂肪酸；遇熱熔融，冷卻固化；具有良好乳化、增稠、潤滑作用；化學性質(zhì)穩(wěn)定，不易氧化；可與堿反應生成硬脂酸鹽；不溶于水，屬于油相輔料。

藥典鑒別

  1. 取本品，加 0.1mol/L 乙醇制氫氧化鉀溶液回流，生成皂化物，加水震蕩，析出油層。

全套藥典質(zhì)量檢測指標

酸值：酸值執(zhí)行藥典規(guī)定范圍，表征游離脂肪酸含量。
碘值：碘值控制限度，反映不飽和脂肪酸雜質(zhì)含量。
凝固點：凝固點符合指標區(qū)間。
中性脂肪與蠟：取本品加熱溶解，加入乙醇，振搖后不得析出油滴或蠟質(zhì)沉淀。
熾灼殘渣：遺留殘渣≤0.1%。
重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

硬脂酸為藥典收錄油相藥用輔料。
核心功能：軟膏、乳膏、栓劑的油相基質(zhì)組分；用作增稠劑、助乳化劑、潤滑劑；增加膏體稠度，改善乳膏涂抹觸感；在固體制劑中用作潤滑劑，降低顆粒之間摩擦力，改善壓片流動性。
產(chǎn)品優(yōu)勢：油脂來源精制，純度穩(wěn)定；配伍性廣，與絕大多數(shù)油脂類輔料相容性好；熱穩(wěn)定性佳；可調(diào)節(jié)軟膏硬度，提升膏體成型性；可參與形成乳劑骨架。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向：軟膏劑、乳膏劑、栓劑油相輔料；片劑顆粒潤滑劑；凝膠基質(zhì)組分。
制劑用途：外用乳膏軟膏調(diào)節(jié)稠度，栓劑成型，片劑壓片潤滑。

專業(yè)儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處；遠離熱源，防止受熱熔化結塊。

藥典標準輔料 硬脂酸 CP藥典

關鍵詞：潤滑劑

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