磷酸川芎嗪

Ligustrazine Phosphate

磷酸川芎嗪原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：C8H12N2·H3PO4·H20   分子量：252.20   CAS號(hào):1124-11-4
按無(wú)水物計(jì)算，含C8H12N2·H3PO4應(yīng)為98.0%?102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；微臭。本品在水或乙醇中溶解。
【鑒別】取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定，在295nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收。

本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測(cè)方法，歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢！

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【檢查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為2.4-3.2。
有關(guān)物質(zhì)   取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（45:55)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為295nm。分別稱取磷酸川芎嗪對(duì)照品2mg與鄰苯二甲酸二甲酯（雜質(zhì)I)對(duì)照品12mg,置同一100ml量瓶中加甲醇2ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按川芎嗪峰計(jì)算不低于2000，川芎嗪峰與雜質(zhì)I峰的分離度應(yīng)大于4.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀9記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(0.5%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，照電位滴定法（通則0701),用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.42mg的C8H12N2·H3PO4。
【類別】血管擴(kuò)張藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】(1)磷酸川芎嗪片（2)磷酸川芎嗪膠囊