表面粗糙度是不銹鋼材料材質(zhì)證書中的重要組成部分，是原材料入庫時(shí)的主要檢查項(xiàng)目之一。對于醫(yī)藥純化水設(shè)備，其表面粗糙度需符合制藥用水生產(chǎn)、清洗和滅菌時(shí)的實(shí)際要求。

由于醫(yī)藥純化水設(shè)備管道內(nèi)表面越粗糙，越容易為微生物的繁殖提供有利條件以形成難以去除的生物膜，從而導(dǎo)致系統(tǒng)內(nèi)微生物含量超標(biāo)，與此同時(shí)，系統(tǒng)表面越粗糙對設(shè)備的清潔和滅菌也會(huì)造成影響，故應(yīng)該嚴(yán)格純化水設(shè)備及管道的表面粗糙度。一般要求管路內(nèi)表面光潔度Ra≤0.6；外表面光潔度Ra≤0.8。

那么，醫(yī)藥純化水設(shè)備管道粗糙度如何進(jìn)行檢測呢？檢測時(shí)，先把粗糙度檢測儀放置在需要測量的部件上，讓觸頭接觸在被測物體上，調(diào)節(jié)儀器右側(cè)的可調(diào)節(jié)架高度讓顯示屏左側(cè)的觸針位置光標(biāo)指向零，按下“START”測量按鍵，待儀器測試完成后，拍照記錄。注意，在檢測過程中不可抖動(dòng)和移動(dòng)檢測儀，否則需要重新檢測。

在純化水設(shè)備中，需對原水罐內(nèi)外壁、多介質(zhì)過濾器外壁、軟化器外壁、活性炭過濾器外壁、純化水罐內(nèi)外壁、預(yù)處理管道內(nèi)外壁、反滲透管道內(nèi)外壁、EDI管道內(nèi)外壁、純化水回水管道內(nèi)外壁等進(jìn)行粗糙度檢測，并且與粗糙度檢測相關(guān)圖片、位置及數(shù)值需整理成《管道與罐體外內(nèi)壁粗糙度檢查記錄》作為FAT、SAT附件提供給客戶保存，確保材質(zhì)可追溯、可證明。

圖一　粗糙度檢測記錄

另外，在醫(yī)藥行業(yè)，常用的對內(nèi)表面處理手段包括機(jī)械拋光和電解拋光。機(jī)械拋光利用拋光機(jī)上，依靠拋光粉和磨面間產(chǎn)生的相對磨削和滾壓作用來消除磨痕。電解拋光則是在機(jī)械拋光的基礎(chǔ)上，以被拋工件為陽極、不溶性金屬為陰極，利用電解槽產(chǎn)生的電流作用引發(fā)強(qiáng)化學(xué)反應(yīng)，并發(fā)生選擇性的陽極溶解，從而達(dá)到降低表面粗糙度的目的。與機(jī)械拋光相比。電解拋光能增加不銹鋼內(nèi)表面抗腐蝕性、保持內(nèi)外色澤一致，而且可揭露目測的表面缺陷，有效去除由機(jī)械拋光引起的可導(dǎo)致鐵氧化和脫色的表面突入。相比機(jī)械拋光，電解拋光對表面處理效果更好，更有利于設(shè)備清洗以及控制微生物的優(yōu)勢，但其造價(jià)相對高，因此，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際合理選擇使用。