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又一款1類創(chuàng)新藥在中國獲批上市,涉及肺癌領(lǐng)域

又一款1類創(chuàng)新藥在中國獲批上市,涉及肺癌領(lǐng)域

根據(jù)中國國家癌癥中心發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2022年全國肺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)106.06萬。面對(duì)巨大的患者人群,肺癌創(chuàng)新藥研發(fā)也成為各大藥企的布局重點(diǎn)。【詳情】

2026/4/21 14:50:42 31551
中國醫(yī)藥、華北制藥、昆藥集團(tuán)等多藥企集中公告,獲得藥品注冊(cè)證書

中國醫(yī)藥、華北制藥、昆藥集團(tuán)等多藥企集中公告,獲得藥品注冊(cè)證書

根據(jù)梳理,4月20日,包括中國醫(yī)藥、亞寶藥業(yè)、福元醫(yī)藥、舒泰神等多家藥企發(fā)布公告稱,相關(guān)產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,進(jìn)一步豐富了公司的銷售產(chǎn)品管線。【詳情】

2026/4/21 9:49:04 37608
2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種,涉及直腸癌、多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域

2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種,涉及直腸癌、多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示,當(dāng)前有多個(gè)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種。業(yè)內(nèi)表示,優(yōu)先審評(píng)通道的加持,不僅加速了創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程,更為相關(guān)疾病患者帶來了新的治療希望。【詳情】

2026/4/17 10:47:48 40183
多個(gè)創(chuàng)新藥三期臨床成功,將迎來價(jià)值兌現(xiàn)期

多個(gè)創(chuàng)新藥三期臨床成功,將迎來價(jià)值兌現(xiàn)期

近期,國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域喜訊連連,來凱醫(yī)藥、澤璟制藥、康寧杰瑞等多家藥企接連宣布核心產(chǎn)品三期研究成功,有望為患者帶來治療新選擇,也體現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力,臨床價(jià)值將迎來兌現(xiàn)。【詳情】

2026/4/16 13:48:52 39914
又一個(gè)國產(chǎn)1類AD新藥3期成功!來自這家創(chuàng)新藥企

又一個(gè)國產(chǎn)1類AD新藥3期成功!來自這家創(chuàng)新藥企

有數(shù)據(jù)顯示,2024年,中國AD患者人數(shù)為7,290萬人,龐大的患者群體催生了廣闊的醫(yī)藥需求,也推動(dòng)國內(nèi)藥企加速布局,在AD治療領(lǐng)域持續(xù)突破,不斷為患者帶來新的治療希望。【詳情】

2026/4/16 9:08:27 33289
4月上旬,國內(nèi)多款1類創(chuàng)新藥獲批上市!

4月上旬,國內(nèi)多款1類創(chuàng)新藥獲批上市!

4月以來核藥等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的密集獲批,以及國產(chǎn)新藥的大量涌現(xiàn),是產(chǎn)業(yè)能力、政策支持與資本生態(tài)三重力量共同作用的結(jié)果。【詳情】

2026/4/15 15:49:10 36919
邁威生物押注PD、MSA創(chuàng)新藥!已獲批開展臨床試驗(yàn)

邁威生物押注PD、MSA創(chuàng)新藥!已獲批開展臨床試驗(yàn)

邁威生物宣布其孵化公司思努賽生物的SST001(18F-FD4)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),成為國內(nèi)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的α-syn PET示蹤劑。【詳情】

2026/4/15 11:15:22 34431
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線加速?zèng)_刺!5個(gè)1類新藥獲受理

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線加速?zèng)_刺!5個(gè)1類新藥獲受理

4月9日至10日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示,恒瑞醫(yī)藥全資子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司提交的5個(gè)1類治療用生物制品新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)正式獲得受理。【詳情】

2026/4/13 11:36:44 41838
2026 年 Q1 首仿藥密集獲批,覆蓋多領(lǐng)域!

2026 年 Q1 首仿藥密集獲批,覆蓋多領(lǐng)域!

未來,那些能夠聚焦難仿藥、復(fù)雜制劑,構(gòu)建技術(shù)壁壘與產(chǎn)品矩陣,實(shí)現(xiàn)“技術(shù)深度”與“臨床價(jià)值”雙重提升的企業(yè),預(yù)計(jì)將在激烈的競爭中脫穎而出。【詳情】

2026/4/13 10:05:24 41504
“創(chuàng)新藥一哥”重磅新藥在中國獲批上市,16萬SCLC將迎來新希望

“創(chuàng)新藥一哥”重磅新藥在中國獲批上市,16萬SCLC將迎來新希望

百濟(jì)神州與安進(jìn)共同負(fù)責(zé)在中國大陸開發(fā)和商業(yè)化的DLL3/CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE)抗體——安泰適®(注射用塔拉妥單抗),經(jīng)優(yōu)先審評(píng)程序獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)附條件批準(zhǔn)。【詳情】

2026/4/10 13:33:02 36533
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