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基因治療攻堅局灶性難治性癲癇,重磅新藥臨床正在加速推進

基因治療攻堅局灶性難治性癲癇,重磅新藥臨床正在加速推進

局灶性難治性癲癇(Focal Refractory Epilepsy, FRE)是癲癇疾病中治療難度高的亞型之一,指癲癇發(fā)作起源于大腦特定局部區(qū)域,且經(jīng)至少兩種規(guī)范抗癲癇藥物充分治療后仍無法有效控制。【詳情】

2026/9/15 15:01:26 29504
兩款國產(chǎn)ADC迎來關(guān)鍵節(jié)點,骨肉瘤、三陰性乳腺癌治療將添新希望

兩款國產(chǎn)ADC迎來關(guān)鍵節(jié)點,骨肉瘤、三陰性乳腺癌治療將添新希望

優(yōu)先審評、突破性治療品種,是國內(nèi)鼓勵創(chuàng)新藥的核心加速通道。近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示新動態(tài),兩款國產(chǎn)創(chuàng)新藥分別迎來優(yōu)先審評、突破性治療品種擬認(rèn)定。【詳情】

2026/9/14 16:13:33 29371
頭部藥企重磅生長激素新增三項新適應(yīng)癥,國內(nèi)市場將持續(xù)擴容

頭部藥企重磅生長激素新增三項新適應(yīng)癥,國內(nèi)市場將持續(xù)擴容

很多兒童身材矮小癥如特發(fā)性身材矮小、出生時為小于胎齡兒矮小和努南綜合征矮小與兒童生長激素缺乏癥不同,并非由生長激素分泌不足引起。【詳情】

2026/9/14 14:07:41 28273
研發(fā)深耕結(jié)碩果,恒瑞醫(yī)藥多款主力創(chuàng)新藥迎來新適應(yīng)癥拓展

研發(fā)深耕結(jié)碩果,恒瑞醫(yī)藥多款主力創(chuàng)新藥迎來新適應(yīng)癥拓展

近年來,恒瑞醫(yī)藥高額持續(xù)的研發(fā)投入為創(chuàng)新產(chǎn)出筑牢根基,創(chuàng)新成果密集落地。9月10日,恒瑞醫(yī)藥再發(fā)布消息稱,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片新增兩項適應(yīng)癥。【詳情】

2026/9/11 12:00:05 36586
華東醫(yī)藥創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn),重磅創(chuàng)新藥再斬獲利好

華東醫(yī)藥創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn),重磅創(chuàng)新藥再斬獲利好

9月10日,華東醫(yī)藥發(fā)布消息稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司完全自主研發(fā)的治療用生物制品1類創(chuàng)新藥HDM2005成功入選創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項血液腫瘤相關(guān)項目。【詳情】

2026/9/11 11:13:48 38392
“創(chuàng)新藥一哥”280億大單品再獲突破,新適應(yīng)癥上市申請獲受理

“創(chuàng)新藥一哥”280億大單品再獲突破,新適應(yīng)癥上市申請獲受理

“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州280億大單品澤布替尼再迎來重大突破。9 月 8 日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE )網(wǎng)站顯示,百濟神州澤布替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲受理。【詳情】

2026/9/10 16:21:32 28909
AI制藥再下一城!重磅創(chuàng)新藥已完成III期臨床給藥

AI制藥再下一城!重磅創(chuàng)新藥已完成III期臨床給藥

近年來,AI加速滲透到創(chuàng)新藥研發(fā)之中,其以更高的篩選效率、更低的試錯成本,重新定義藥物發(fā)現(xiàn)的“起跑線”。與此同時,AI制藥賽道也逐漸迎來新的突破。【詳情】

2026/9/10 11:03:49 35405
恒瑞醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化節(jié)奏提速,又一個重磅創(chuàng)新藥申報上市

恒瑞醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化節(jié)奏提速,又一個重磅創(chuàng)新藥申報上市

恒瑞醫(yī)藥高強度的研發(fā)投入夯實創(chuàng)新底座,今年上半年公司7項創(chuàng)新成果獲批上市、9項上市申請獲受理,成果轉(zhuǎn)化節(jié)奏提速。進入9月份,恒瑞醫(yī)藥再迎來新進展,重磅創(chuàng)新藥申報上市。【詳情】

2026/9/10 9:22:39 41158
國產(chǎn)痛風(fēng)創(chuàng)新藥密集落地,又一個重磅產(chǎn)品III期成功!

國產(chǎn)痛風(fēng)創(chuàng)新藥密集落地,又一個重磅產(chǎn)品III期成功!

隨著生活水平的不斷提高,痛風(fēng)發(fā)病率也隨之上升,且呈現(xiàn)年輕化的趨勢。有數(shù)據(jù)顯示,2024年,國內(nèi)的高尿酸血癥患者約2.21億人,痛風(fēng)患者約2530萬人。龐大的患者群體背后,是巨大且長期未被滿足的臨床需求。【詳情】

2026/9/9 13:35:59 42505
國產(chǎn)眼科細(xì)胞治療迎來突破,重磅產(chǎn)品在中美獲批臨床

國產(chǎn)眼科細(xì)胞治療迎來突破,重磅產(chǎn)品在中美獲批臨床

長期以來,部分遺傳性、退行性疑難眼科疾病缺少有效的疾病修飾治療手段,大量患者只能被動面對視力逐步衰退乃至失明的困境,臨床存在巨大未被滿足的醫(yī)療需求。【詳情】

2026/9/8 15:58:30 36599
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