“醫(yī)藥一哥”新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，4月9日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/4/10 9:29:13 35906

13個首仿藥來襲，來自康哲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，3月有247個藥品通過/視同通過一致性評價，新增20個獨家過評品種，其中有13個為首仿，包括康哲藥業(yè)的德昔度司他片，華晟光藥業(yè)的氯甲西泮注射液等。【詳情】

2026/4/9 17:09:33 36665

3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，涉及晚期非小細胞肺癌等領(lǐng)域

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，當前有3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，分別來自拜耳、施維雅、吉利德，涉及晚期非小細胞肺癌（NSCLC）等領(lǐng)域。【詳情】

2026/4/9 11:59:17 35517

3個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站4月8日公示，3個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司、默沙東研發(fā)（中國）有限公司。【詳情】

2026/4/8 17:29:40 40426

2026年Q2生物醫(yī)藥將迎關(guān)鍵窗口，一批創(chuàng)新藥沖刺臨床關(guān)鍵節(jié)點

2026年第二季度，全球生物醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉黻P(guān)鍵窗口期，一批覆蓋炎癥、腫瘤、眼科、遺傳病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，將集中迎來臨床試驗關(guān)鍵節(jié)點。【詳情】

2026/4/8 10:09:13 32432

同一日2款創(chuàng)新藥獲批上市！涉及頭個自主研發(fā)創(chuàng)新核藥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局4月2日消息，2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自珠海潤都制藥股份有限公司、佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司，均為診斷藥物。【詳情】

2026/4/3 13:35:35 33305

新增4款新藥擬納入優(yōu)先審評品種，涉及億騰醫(yī)藥、科倫博泰等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，3月30-31日，有4款新藥擬納入優(yōu)先審評品種，涉及億騰醫(yī)藥、科倫博泰、默沙東、泰格醫(yī)藥。【詳情】

2026/4/2 15:57:08 35485

4款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自勁方醫(yī)藥、強生等國內(nèi)外藥企

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，當前有4個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，包括勁方醫(yī)藥的GFH375片、強生的Amivantamab注射液（皮下注射）等。【詳情】

2026/4/2 15:30:27 36821

糖尿病藥物領(lǐng)域又迎來好消息，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準上市

諾和諾德持續(xù)推動醫(yī)藥創(chuàng)新、加強對糖尿病患者支持，3月27日公司在糖尿病領(lǐng)域又迎來好消息，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。【詳情】

2026/3/31 9:17:12 35112

多個中藥創(chuàng)新藥斬獲臨床新進展，涉及以嶺藥業(yè)、遠大醫(yī)藥

在中藥創(chuàng)新藥審評提速等政策紅利下，國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥臨床研究也加速推進。近期，多個中藥創(chuàng)新藥迎來臨床新進展，涉及以嶺藥業(yè)、遠大醫(yī)藥等。【詳情】

2026/3/27 12:00:14 36633