【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】核藥(放射性藥物)是一類含有放射性核素、用于臨床診斷或治療的特殊醫(yī)藥制劑，主要分為診斷型核藥和治療型核藥，核心是“核素+靶向載體”的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)分子水平的可視化與靶向干預(yù)。在核藥領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東誠(chéng)藥業(yè)等藥企實(shí)現(xiàn)放量。
 

　　根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布的2025年財(cái)報(bào)顯示，公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約122.8億港元，剔除集采影響同比增長(zhǎng)約14.8%；經(jīng)調(diào)整期內(nèi)經(jīng)營(yíng)性溢利約14.9億港元。其中，公司核藥抗腫瘤診療板塊實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，實(shí)現(xiàn)收入約9.5億港元，同比大幅增長(zhǎng)約61%，板塊收入四年增長(zhǎng)近15倍。
 

　　據(jù)悉，公司核藥板塊核心產(chǎn)品易甘泰釔(90Y)微球注射液分別在美國(guó)及歐洲獲批新適應(yīng)癥，未來(lái)有望進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)空間擴(kuò)容。同時(shí)，公司核藥后備管線仍在持續(xù)上新。如GPN02006是一款針對(duì)GPC-3靶點(diǎn)的HCC診斷類RDC產(chǎn)品；FAP靶點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品GPN01530則獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展用于實(shí)體瘤的I/II期臨床研究。此外，TLX591-CDx、TLX591以及ITM-11等多款核藥均迎來(lái)新的臨床進(jìn)展，而TLX591-CDx已正式進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新核藥管線近30條，自研占比50%，是實(shí)現(xiàn)核藥早研-臨床-注冊(cè)全鏈條覆蓋的中國(guó)企業(yè)，注冊(cè)研發(fā)階段儲(chǔ)備16款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋5種核素、覆蓋7個(gè)癌種。成都溫江核藥基地已正式投入運(yùn)營(yíng)，該基地為核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺(tái)，覆蓋”同位素制備-核藥研發(fā)-生產(chǎn)臨床-商業(yè)化”全鏈條。全球化層面，公司擁有波士頓、法蘭克福、新加坡、成都四地生產(chǎn)基地及覆蓋全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)，為核藥全球商業(yè)化拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　而東誠(chéng)藥業(yè)方面，2025年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收27.41億元；歸母凈利潤(rùn)1.96億元，同比增長(zhǎng)6.42%。據(jù)悉，核藥業(yè)務(wù)成為東誠(chéng)藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)核心引擎，全年實(shí)現(xiàn)收入11.36億元，同比增長(zhǎng)12.21%，收入占比提升至41.4%，成為拉動(dòng)公司盈利修復(fù)的關(guān)鍵力量。其中，PET-CT核心診斷藥物18F-FDG實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.98億元，同比增長(zhǎng)18.35%；锝標(biāo)記相關(guān)藥物營(yíng)收1.21億元，同比增長(zhǎng)21.42%。
 

　　東誠(chéng)藥業(yè)核藥業(yè)務(wù)的高增長(zhǎng)，源于其在產(chǎn)品、研發(fā)、產(chǎn)能及渠道的多方位布局。產(chǎn)品端，2025年5月，子公司安迪科的氟[¹?F]化鈉注射液獲批上市，用于腫瘤骨轉(zhuǎn)移診斷；12月，锝[???Tc]替曲膦注射液納入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步打開(kāi)心臟核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)空間。此外，重磅產(chǎn)品氟[¹?F]思睿肽注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，為后續(xù)增長(zhǎng)儲(chǔ)備動(dòng)力。研發(fā)端，公司2025年研發(fā)投入2.89億元，占營(yíng)收10.54%，重點(diǎn)布局診療一體化核藥管線。產(chǎn)能與渠道方面，公司加速推進(jìn)“一堆兩器”戰(zhàn)略，九江天紅醫(yī)用同位素專用反應(yīng)堆項(xiàng)目完成首罐混凝土澆筑，40MeV電子花瓣加速器主廠房建設(shè)完成，30MeV回旋加速器項(xiàng)目完成吊裝。截至2025年末，公司在營(yíng)核藥生產(chǎn)中心達(dá)31個(gè)，渠道壁壘持續(xù)鞏固。
 

　　有機(jī)構(gòu)指出指出，東誠(chéng)藥業(yè)正處在核藥全產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵階段。考慮到公司核藥管線即將進(jìn)入收獲期，全產(chǎn)業(yè)鏈布局的先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及“診療一體化”的創(chuàng)新價(jià)值，公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有望進(jìn)入新周期。
 

　　核藥市場(chǎng)前景廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2023-2029年，全球核醫(yī)藥市場(chǎng)將從126億美元增長(zhǎng)到210億美元。面對(duì)廣闊的市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)已有多方力量加入核藥領(lǐng)域，我國(guó)創(chuàng)新核藥正呈現(xiàn)出百花齊放態(tài)勢(shì)。
 

　　如百洋醫(yī)藥集團(tuán)也正加快核藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司參股孵化的北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司已完成自主研發(fā)的核醫(yī)學(xué)一類新藥锝-99RGD肽注射液的三期臨床，目前正處于上市優(yōu)先審評(píng)階段。復(fù)星醫(yī)藥已成立核藥平臺(tái)，推進(jìn)核藥的發(fā)展；廣藥集團(tuán)則與廈門(mén)稀土所共同出資成立了廣州白云山稀核健康醫(yī)藥有限公司，宣告將全面布局核藥新賽道；思路迪醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的放射性核素偶聯(lián)藥物177Lu-PSMA-3D1015注射液則完成了頭例患者給藥。中國(guó)同輻、云南白藥、恒瑞醫(yī)藥、四川科倫博泰等也已入局核藥創(chuàng)新藥。展望未來(lái)，創(chuàng)新核藥有望成為中國(guó)創(chuàng)新藥的一張新名片。
 

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