【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】受利好政策、人才涌入、資本加碼、企業(yè)研發(fā)投入加大等多重因素共振,我國生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛。值得一提的是,為了搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力,目前各地也正在發(fā)揮地方優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,不斷發(fā)布利好文件,來加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
天津
10月20日,《天津?yàn)I海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵(lì)辦法》《天津?yàn)I海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵(lì)辦法》(以下合稱“雙九條”產(chǎn)業(yè)政策)發(fā)布,明確將進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,將高新區(qū)打造成為國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究策源地、科技創(chuàng)新集聚地、成果轉(zhuǎn)化新高地和產(chǎn)業(yè)生態(tài)新陣地。
據(jù)悉,“雙九條”產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)將從五個(gè)方面給予支持:一是支持企業(yè)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化;二是支持初創(chuàng)項(xiàng)目發(fā)展及成果轉(zhuǎn)化;三是支持企業(yè)規(guī)模成長,做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈;四是支持科研平臺建設(shè),強(qiáng)化科研支撐;五是支持培育良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
佛山
10月17日,佛山高新區(qū)管委會發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》(征求意見稿)(以下簡稱《辦法》)。《辦法》旨在加速云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)與發(fā)展,快速推進(jìn)高水平生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚,打造世界一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),將重點(diǎn)支持從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等活動的企事業(yè)單位及民辦非企事業(yè)單位,支撐佛山生物醫(yī)藥及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全面、高質(zhì)量、可持續(xù)性快速發(fā)展。
值得注意的是,《辦法》對各類項(xiàng)目提出各類獎勵(lì)措施,如自主創(chuàng)新研發(fā)、固定資產(chǎn)投資、金融投資服務(wù)等涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全生命周期事項(xiàng)。其中,落地產(chǎn)業(yè)園的項(xiàng)目,擬最高按實(shí)際固定資產(chǎn)投資總額10%獲得資助,單個(gè)企業(yè)累計(jì)獲得資助不超過1億元。
杭州
10月15日,杭州發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》;搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期,形成具有全球影響力的生物醫(yī)藥研發(fā)制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。 本措施重點(diǎn)支持藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備、新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療及醫(yī)美等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。
其中,在提升創(chuàng)新研發(fā)能力方面《措施》提出將進(jìn)行資助:對已在國內(nèi)開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),注冊申請人獲得許可并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥,按臨床試驗(yàn)不同階段,經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入40%,單個(gè)品種分別不超過1000萬元、2000萬元、4000萬元的資助。另外,對已在國內(nèi)開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),注冊申請人獲得許可并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的2類化學(xué)藥、2類生物制品、2類中藥,按臨床試驗(yàn)不同階段,經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入30%,單個(gè)品種分別不超過500萬元、1000萬元、2000萬元的資助。
濟(jì)南
10月11日,濟(jì)南市委市政府召開新聞發(fā)布會,介紹了濟(jì)南市新出臺的《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》?!度舾烧摺饭参鍌€(gè)部分17條,這五個(gè)部分分別是加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度,支持創(chuàng)新成果加快產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群化規(guī)?;l(fā)展,完善服務(wù)體系建設(shè),保障措施。
據(jù)介紹,此次出臺的《若干政策》可以說是2019年《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》的升級版,與之前的政策相比,支持力度更大,加大了對1類新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度。其中,濟(jì)南對新獲批上市的1類新藥獎補(bǔ)提高到3000萬元,創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設(shè)備提高到300萬元;此外,還新增了對醫(yī)美抗衰、防疫物資推廣應(yīng)用的支持政策,并頭次對細(xì)分重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈方面進(jìn)行獎補(bǔ)支持。
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