【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，海南省發(fā)布《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(下文簡稱《措施》)，落實(shí)了海南省數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干細(xì)節(jié)。該省將從臨床科研、注冊審批、應(yīng)用推廣、支付落地等方面支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展。并計(jì)劃通過2-3年的努力將海南建設(shè)成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地！
 

　　《若干措施》明確，海南將依托自貿(mào)港政策優(yōu)勢和數(shù)字療法全周期政策支撐體系，高質(zhì)量打造數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)集群，積極引入海外數(shù)字療法企業(yè)。
 

　　作為典型的多學(xué)科“交叉”產(chǎn)業(yè)，數(shù)字療法近年來正吸引大量國內(nèi)游戲、軟件、醫(yī)療等領(lǐng)域的企業(yè)入局。而在政策方面也在持續(xù)發(fā)力，據(jù)悉早在今年1月底，海南省衛(wèi)健委發(fā)布的《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》中就將“探索數(shù)字療法先行試用”列入海南省“十四五”數(shù)字健康發(fā)展的主要任務(wù)之一。
 

　　據(jù)了解，數(shù)字療法正式出現(xiàn)始于2012年的美國。據(jù)國際數(shù)字療法聯(lián)盟的定義，數(shù)字療法是一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病。數(shù)字療法產(chǎn)品必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)，證明其臨床有效且安全可靠，才能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，成為臨床治療方案，它可以獨(dú)立使用，也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用。
 

　　自2020年以來，“數(shù)字療法”的浪潮就已開始在智慧醫(yī)療領(lǐng)域，甚至是醫(yī)藥領(lǐng)域席卷，并吸引了來自醫(yī)院端、研發(fā)方和投資端的多方目光。其中，包括羅氏、強(qiáng)生、輝瑞、諾華、默沙東、葛蘭素史克等在內(nèi)的全球大型制藥企業(yè)，均已涉足數(shù)字療法，與超過80家數(shù)字療法企業(yè)/機(jī)構(gòu)建立不同程度的合作關(guān)系(含投資、并購)，并且在超過22個細(xì)分疾病領(lǐng)域進(jìn)行數(shù)字療法相關(guān)業(yè)務(wù)布局。
 

　　有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，在2020年數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)就達(dá)成了692起融資事件，累計(jì)融資額達(dá)到1335億人民幣，成為僅次于生物醫(yī)藥的領(lǐng)域。而2021年，數(shù)字醫(yī)療繼續(xù)乘風(fēng)而上，僅上半年便發(fā)生了465起融資事件，累計(jì)披露融資總額高達(dá)1110.3億人民幣，幾乎達(dá)到全球2020年全年累計(jì)的融資額。
 

　　分析認(rèn)為，資本對數(shù)字醫(yī)療的重金押注，其實(shí)充分體現(xiàn)了其對這一領(lǐng)域的看好。國際市場研究機(jī)構(gòu)Research And Markets Reseach發(fā)布的一份研報顯示，2020年全球數(shù)字療法市場規(guī)模為35.3億美元，預(yù)計(jì)到2025年全球數(shù)字治療市場將達(dá)到106.2億美元，年復(fù)合增速26.1%。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來隨著資金的注入，科研投入的加大，大眾認(rèn)知的提高，數(shù)字療法還將能夠深入更多醫(yī)藥領(lǐng)域，在市場不斷擴(kuò)大的同時，實(shí)現(xiàn)越來越多新的突破。據(jù)了解，目前從疾病領(lǐng)域來看，已上市的數(shù)字療法產(chǎn)品就已涉及10余種疾病領(lǐng)域，其中精神類疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病是數(shù)字療法的主要適應(yīng)癥分布領(lǐng)域。
 

　　值得一提的是，在國內(nèi)方面，雖然數(shù)字療法起步相對較晚但發(fā)展卻非常迅速，截至今年6月7日，國內(nèi)已經(jīng)有17款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批。其中，9款產(chǎn)品為針對“兒童視力訓(xùn)練和治療”的產(chǎn)品，占比超50%，其次是認(rèn)知功能治療類產(chǎn)品。
 

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