【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】8月9日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作的通知》，部署加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品的生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作。
 

　　《通知》將對(duì)1236個(gè)短缺藥品及生產(chǎn)企業(yè)、783個(gè)國家組織集采中選品種及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。同時(shí)還要求，每月10日前，上述提及的1236家短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和783家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，都需要通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)”，填報(bào)相關(guān)監(jiān)測(cè)信息。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，四部門此次對(duì)近2000個(gè)藥品及相關(guān)企業(yè)直接進(jìn)行點(diǎn)名，將對(duì)大批企業(yè)帶來警示意義。從某種程度上講，這是從藥品的生產(chǎn)階段開始將保障供應(yīng)的監(jiān)測(cè)充分前置。
 

　　其實(shí)一直以來，我國相關(guān)部門都高度重視藥品短缺問題，為破解藥品短缺問題，近年來已經(jīng)發(fā)布了一系列文件法規(guī)。如今年1月，工信部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出，要增強(qiáng)易短缺藥供應(yīng)保障能力，動(dòng)態(tài)調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測(cè)預(yù)警,建立易短缺藥品供需對(duì)接平臺(tái)等內(nèi)容。
 

　　2021年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。其中提出，健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度,進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。11月，國家藥監(jiān)局還在藥品信息采集平臺(tái)中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息采集模塊。
 

　　值得一提的是，目前在國家政策引導(dǎo)下，各地也都在積極行動(dòng)，強(qiáng)化對(duì)短缺藥品及易短缺藥品的監(jiān)管與保障措施。據(jù)悉，今年5月5日，貴州省衛(wèi)生健康委等十四部門就聯(lián)合印發(fā)了《貴州省第四批短缺藥品清單和第二批臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單》。
 

　　從當(dāng)前我國不斷出臺(tái)的政策來看，這些法規(guī)政策正進(jìn)一步保障我國短缺藥的供應(yīng)，為人民的用藥質(zhì)量安全和用藥需求提供更周到的保障。
 

　　不過，與此同時(shí) 業(yè)內(nèi)人士也提出，短缺藥短缺的原因包括多方面，例如藥品的流標(biāo)或廢標(biāo)，無企業(yè)供貨；原料短缺、原料壟斷；企業(yè)生產(chǎn)線調(diào)整改造，產(chǎn)能不足；交易價(jià)格低，企業(yè)不愿生產(chǎn)；限價(jià)交易，企業(yè)不愿供應(yīng)；臨床用量小，企業(yè)不愿供應(yīng)等。因此，我國還需要進(jìn)一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力，形成更完善的短缺藥品供應(yīng)保障體系，才能從根本上解決藥品短缺問題。
 

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