【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)再迎政策“大禮包”！7月26日，深圳市發(fā)改委一次性發(fā)布三項(xiàng)政策措施，即《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，支持深圳做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
 

　　《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出，加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊審批進(jìn)程、打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度等多項(xiàng)措施。
 

　　其中在打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)方面，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》指出8項(xiàng)措施。
 

　　如加大生物醫(yī)藥特色園區(qū)建設(shè)支持力度，對符合標(biāo)準(zhǔn)入駐園區(qū)的企業(yè)，連續(xù)3年按照每年租金的50%的比例給予資助，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元；對上一年度用水/電/氣成本，按照“先交后補(bǔ)”的方案對入駐企業(yè)給予50%的補(bǔ)貼，每年最高不超過200萬元，從合同簽訂起共補(bǔ)貼3年；對園區(qū)運(yùn)營企業(yè)按照運(yùn)營成本20%的比例予以補(bǔ)貼，每年最高不超過500萬元，自正式投產(chǎn)日起共補(bǔ)貼3年。
 

　　保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)上提出，爭取全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年至少新增或升級改造20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和50萬平方米產(chǎn)業(yè)用房供給。創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間供給模式上，提出鼓勵民營老舊工業(yè)區(qū)廠房改造建設(shè)成為生物醫(yī)藥園區(qū)，對近三年經(jīng)過備案的民營老工業(yè)區(qū)改造的生物醫(yī)藥園區(qū)給與裝修改造費(fèi)用支持，每家企業(yè)補(bǔ)貼最高不超過500萬元等。
 

　　在加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度方面，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》提出11項(xiàng)措施。
 

　　如措施指出，支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥，已取得臨床試驗(yàn)許可的，擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費(fèi)用40%的資助，最高不超過800萬元，已在國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，按照不同臨床試驗(yàn)階段，擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%，最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持；對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)的，資助額度額外增加10%；每個單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元。
 

　　推動藥品創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對取得1類、2類新藥注冊證書并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按項(xiàng)目總投資20%予以資助，單個品種最高不超過1500萬元。
 

　　支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費(fèi)用的40%給予資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元等。
 

　　此外，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》在針對在加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度方面，還指出，開展生物醫(yī)藥企業(yè)分級精準(zhǔn)扶持、支持改良型新藥研發(fā)、提高藥品生產(chǎn)技術(shù)能力、支持企業(yè)納入國家藥品集中帶量采購、推廣應(yīng)用創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品、推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化、優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境、強(qiáng)化科技金融支撐。
 

　　據(jù)悉，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群若干措施》指出，將重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。
 

　　而根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2021年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)總收入461億元，已獲批上市I類新藥7個，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。