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多地發(fā)“紅包”獎勵過評品種，大力激勵藥企展開過評工作

2022年06月24日 10:41:56來源：制藥網點擊量：36017

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　　【制藥網 政策法規(guī)】開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，是國家對已經批準上市的仿制藥品進行性價評估，以達到在臨床上與原研藥品可以相互替代使用。此項工作有利于提高我國制藥行業(yè)發(fā)展質量，保障藥品安全性和有效性，助力藥品領域供給側結構性改革。為激發(fā)企業(yè)內在動力，調動企業(yè)參評的積極性，包括廣西、浙江、安徽等多地相繼發(fā)布相關政策，對于完成一致性評價的品種還會給予一次性獎勵，進一步激勵藥企展開過評工作。
 
　　例如，浙江省2022年初發(fā)布了《關于延續(xù)仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補政策的通知》，明確將仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補政策延至2025年，按品種對2025年底前在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品生產企業(yè)所在市、縣(市、區(qū))政府給予獎勵，4年省財政預算為28800萬元，切實以有力的資金保障助力浙江省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
 
　　安徽省《關于推進和鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見》明確，通過一致性評價藥品生產企業(yè)的技術創(chuàng)新和技術改造，在符合有關條件的情況下，可以申請相關資金支持。對通過一致性評價的藥品品種所涉及的申報項目，省發(fā)展改革委、省科技廳等部門在同等條件下優(yōu)先予以支持。對完成質量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)最高可達300萬元。
 
　　江西省有關部門近年來就加快推進全省一致性評價工作相繼出臺了一系列鼓勵、幫扶措施，其中明確對通過評價的品種給予50-100萬元的獎補，并細化推出了一系列支持舉措。相關地方政府也主動作為，比如南昌市出臺了相關鼓勵政策，明確給予通過評價的每個品種50萬元以上的獎勵。
 
　　甘肅省出臺了仿制藥一致性評價補助資金管理工作程序，明確補助范圍包括甘肅省內藥品生產企業(yè)的化學藥品仿制藥、符合開展仿制藥一致性評價的品種；對通過國家評價的每個品種給予300萬元的補助；對于進入仿制藥一致性評價工作程序、取得仿制藥一致性評價受理號的品種，先期撥付補助資金總額的20%，其余資金待通過國家一致性評價后予以撥付，如未通過國家一致性評價的品種，企業(yè)需退還先期下達的20%補助資金。
 
　　廣西出臺的《廣西仿制藥質量和療效一致性評價獎補辦法》規(guī)定，對區(qū)內通過仿制藥一致性評價的品種給予一定資金支持或補助，鼓勵更多廣西仿制藥企業(yè)加入到評價的行列中。截至2022年5月31日，廣西區(qū)內共計11個品種(含原料藥)通過仿制藥一致性評價或視為通過一致性評價。其中在2021年度，廣西過評的5個制劑品種相關企業(yè)獲得獎補資金共1100萬元。
 
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