【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】相關(guān)數(shù)據(jù)預測,到2026年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將超過5000億元。面對龐大的市場藍海,國內(nèi)各地都在加緊布局。例如,深圳將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點扶持、重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),2020年以來,深圳市已陸續(xù)發(fā)布了推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的“1+3”政策文件、《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決定》、《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例(征求意見稿)》等一系列政策,支持當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大,力爭2025年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破2000億元。
為進一步補齊深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“短板”,日前,深圳市又公布了《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見稿)》(以下簡稱《若干措施》)。
《若干措施》顯示,深圳將從夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力、提升產(chǎn)品研制支持力度、強化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同、加速醫(yī)藥審批進程、提升“深圳制造”能力、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣等方面做強產(chǎn)業(yè)集群。
生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、技術(shù)門檻高等特點,在夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力方面,《若干措施》提出設(shè)立相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心,引導和支持國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、高級別實驗室等國家級平臺建設(shè)、運營,為其提供配套資金和穩(wěn)定的運營經(jīng)費。
為了進一步鼓勵產(chǎn)品研發(fā)制造,《若干措施》明確提升產(chǎn)品研制支持力度,聚焦突破新靶點化學藥、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等核心技術(shù),采用“賽馬制”“揭榜制”等方式,支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所開展“卡脖子”技術(shù)攻關(guān),按照項目總投資40%給予資助,最高不超過3億元。
在加速醫(yī)藥審批進程方面,《若干措施》提出暢通藥品進入臨床前的會議溝通機制,推動港澳已上市藥品在深圳上市使用。
另外,為了提升“深圳制造”能力,《若干措施》 提出對獲得新藥證書并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度承擔生產(chǎn)的,按實際投入費用的20%予以資助,每個品種最高不超過1500萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過3000萬元。對于進入國家藥品集中帶量采購并有品種中標的企業(yè)予以采購金額的一定比例補貼。
從若干措施可見深圳高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,通過一系列的措施,正加快強化產(chǎn)業(yè)鏈的薄弱環(huán)節(jié),有利于產(chǎn)業(yè)更健康穩(wěn)健發(fā)展。截至目前,深圳已形成了以南山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地為雙核心,其他片區(qū)協(xié)同發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。2020年深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值408.25億元,增速達24.4%。
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