【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，陜西省藥監(jiān)局制定印發(fā)《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)，將從六個(gè)方面、33條具體措施，助力該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　其中，《若干措施》提出，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。具體來看，將建立“秦藥”特色中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)道地中藥材種植產(chǎn)業(yè)化，出臺(tái)《陜西道地藥材志》。推進(jìn)陜西中藥材產(chǎn)地趁鮮加工，出臺(tái)《陜西省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見》。推動(dòng)中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)，支持陜西省優(yōu)勢(shì)品種生產(chǎn)企業(yè)開展中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定和生產(chǎn)。
 

　　同時(shí)，鼓勵(lì)中藥二次研發(fā)，支持企業(yè)與行業(yè)協(xié)會(huì)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)等單位合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報(bào)，培育特色中藥大品種，推出一批療效明顯、服用方便的地方名藥。
 

　　另外，要求優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，對(duì)連續(xù)3年以上在多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有調(diào)劑使用歷史、臨床優(yōu)勢(shì)明顯且未出現(xiàn)不良反應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，適當(dāng)放寬調(diào)劑使用范圍；對(duì)臨床急需的中藥制劑實(shí)行特殊審批制度，為優(yōu)勢(shì)制劑快速轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥開辟“快車道”。
 

　　陜西省為中醫(yī)藥大省，中藥材種植歷史悠久、品種繁多、品質(zhì)優(yōu)良，近年來該省著力打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新興支柱產(chǎn)業(yè)，形成了醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化“六位一體”發(fā)展新格局，“秦藥”品牌的影響力和競爭力在進(jìn)一步增強(qiáng)。目前全省擁有中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)281家，包括步長制藥、盤龍藥業(yè)、康惠制藥等中藥企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，全省中藥種植養(yǎng)殖和中藥工業(yè)年產(chǎn)值達(dá)600多億元，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益日益突顯，且呈現(xiàn)出上升發(fā)展的趨勢(shì)。
 

　　2020年以來，國內(nèi)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展步伐進(jìn)一步加快，國家利好政策不斷出臺(tái)，整個(gè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模正呈現(xiàn)穩(wěn)步增長之勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年，我國中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)到19.4%，2020年中醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到28254.3億元。有行業(yè)人士表示，中醫(yī)藥行業(yè)正面臨從來沒有過的好時(shí)機(jī)。在此背景下，包括陜西在內(nèi)的地方也紛紛出臺(tái)相關(guān)政策，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
 

　　為加快推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)，不久前，陜西省還發(fā)布《加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干措施》，明確提出陜西省將實(shí)施七項(xiàng)中醫(yī)藥發(fā)展重大工程，并在夯實(shí)人才基礎(chǔ)、推動(dòng)科技創(chuàng)新、增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展活力和動(dòng)力等方面提出一系列具體工作措施，著力破解當(dāng)前陜西省中醫(yī)藥發(fā)展存在的突出問題。其中針對(duì)中藥新藥方面，文件明確提出實(shí)施中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政聯(lián)合攻關(guān)工程，建立健全一體化協(xié)同創(chuàng)新體系，突破科研關(guān)鍵技術(shù)，孵化轉(zhuǎn)化高水平科研成果，研發(fā)中藥新藥和中醫(yī)診療設(shè)備。