【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，湖北省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2021 年版)》的通知，據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次共有111個(gè)藥物被納入目錄。其中基層版涉及63個(gè)，醫(yī)院版涉及107個(gè)。該目錄自本通知發(fā)布之日起實(shí)施，原《湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(試行)》同時(shí)廢止。
 

　　通知明確，所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。不句括外用及局部作用不全身吸收的抗菌藥物，治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
 

　　按照通知規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用未納入《2021年基層版》的抗菌藥物，如其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需要采購(gòu)《2021年醫(yī)院版》外抗菌藥物品種，應(yīng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并申請(qǐng)備案，其分級(jí)應(yīng)在限制級(jí)及以上，不得低于《2021年醫(yī)院版》中同類藥物。
 

　　同時(shí)，醫(yī)院應(yīng)結(jié)合基本藥物為主導(dǎo)的1+X用藥模式，按照2021年版分類管理目錄制定本院的抗菌藥供應(yīng)目錄，并在同類抗菌藥物中選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分和被各類權(quán)威指南推薦的代表品種。同時(shí)，及時(shí)清退性價(jià)比不高、頻發(fā)違規(guī)使用、不良反應(yīng)多、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的抗菌藥品種或品規(guī)。相關(guān)調(diào)整備案工作應(yīng)于2021年12月31日前完成。
 

　　另外，通知要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求定期向衛(wèi)生管理部門提供抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況、非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況、限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況、特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況、碳青霉烯和替加環(huán)素專檔管理情況及含酶抑制劑復(fù)合制劑專檔管理情況。在醫(yī)院內(nèi)部，要嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理規(guī)定，嚴(yán)格管理醫(yī)師使用不同級(jí)別抗菌藥物的處方權(quán)限，并使用醫(yī)院信息系統(tǒng)講行有效管理。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著這一通知的發(fā)布，意味著醫(yī)院以后想要采購(gòu)目錄外的抗菌藥品種會(huì)很難，需要備案，且需要滿足分級(jí)要求。
 

　　實(shí)際上，除了湖北以外，山西、山東、天津、湖南、甘肅等地方也曾發(fā)布2021版《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》，對(duì)抗菌藥物進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范化管理。
 

　　例如，今年8月底，湖南衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2021年版)》的通知，該目錄是在舊版基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂而成，共有超200個(gè)抗菌藥納入分級(jí)管理。
 

　　今年5月6日，天津衛(wèi)生健康委發(fā)布了《天津市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2021版)》，該文件已經(jīng)自2021年6月1日起實(shí)施，現(xiàn)行的2012版《目錄》同時(shí)廢止。據(jù)了解，天津2021版《目錄》對(duì)舊版目錄中一些在臨床中應(yīng)用較少的品種進(jìn)行了刪減，包含了127個(gè)抗菌藥物品種，同時(shí)增加一些新的或?qū)μ囟ǖ母腥警熜Т_切的抗菌藥物，另外還對(duì)一些抗菌藥物的分級(jí)管理級(jí)別進(jìn)行了調(diào)整。
 

　　可以看到，未來(lái)抗菌藥物的管理可能會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格且精準(zhǔn)，相關(guān)制度也在日趨完善，在此背景下，無(wú)論是醫(yī)生還是藥師都需要應(yīng)緊跟新變化，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。