【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】時隔兩年多，重點監(jiān)控藥品目錄迎來又一輪調(diào)整！9月3日，醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，通知顯示，重點監(jiān)控藥品目錄中有六類藥物上榜。
 

　　通知指出，納入重點監(jiān)控藥目錄的多為臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。此次上榜的六類藥物包括：輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，這6類藥物在臨床中常用，以抗腫瘤藥物為例，我國腫瘤患者數(shù)量龐大，據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)在2020年公布的全球患癌數(shù)據(jù)可見，癌癥的全球病例人數(shù)是1929萬人次，其中我國的患癌人數(shù)高達457萬，占比23.7%。隨著消費水平升級，國內(nèi)患者對于抗腫瘤藥物的需求不斷增長，推動整個市場規(guī)模不斷擴大，有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)的抗腫瘤藥品市場正以每年復合增長率20%持續(xù)遞增。這類藥物也是新藥研發(fā)領(lǐng)域非?；馃帷⑿滤幧鲜蟹浅６嗟乃幬?，且新型抗腫瘤藥物廣泛用于臨床，癌癥藥品費用負擔呈持續(xù)上升態(tài)勢。業(yè)內(nèi)指出，抗腫瘤藥物是重磅品種頻出的容易出現(xiàn)臨床使用不合理的領(lǐng)域，因此需要重點監(jiān)控，確保出現(xiàn)濫用的情況。
 

　　再比如輔助用藥，這類藥物也是醫(yī)改深水區(qū)里難啃的硬骨頭，由于由于臨床應用廣泛，涉及藥企眾多，常發(fā)生回扣銷售情況，助推患者醫(yī)藥費用增長，造成醫(yī)?；鸩缓侠碇С龅默F(xiàn)象。為了合理用藥，國家出臺輔助用藥目錄的想法由來已久，例如醫(yī)改大背景下要求醫(yī)藥分家，降低藥占比，輔助用藥也是受影響的領(lǐng)域。此次輔助用藥被納入重點監(jiān)控藥品目錄，業(yè)內(nèi)認為，監(jiān)控的眼睛已經(jīng)從企業(yè)看向醫(yī)院，從醫(yī)藥銷售人員，看向醫(yī)生的開藥，有利于推進合理用藥。
 

　　總的來說，重點監(jiān)控藥品目錄啟動的目的是為了強化重點監(jiān)控藥品管理的機制，保證公立醫(yī)院藥品的合理使用，規(guī)范臨床用藥行為，維護患者的健康權(quán)益，實現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟、適宜的合理用藥目標。
 

　　根據(jù)《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》，本規(guī)程共包括10條，明確了重點監(jiān)控合理用藥藥品的遴選范圍，確定了重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整原則、周期和工作程序等。其中提出，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。各省級衛(wèi)生健康行政部門應當以本省報送的30個藥品品種為基礎(chǔ)，納入新版目錄藥品品種，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，及時報國家衛(wèi)生健康委備案。