【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整有了新進(jìn)展！9月18日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》(以下簡(jiǎn)稱《申報(bào)名單》)的公告。
 

　　從申報(bào)藥品名單來(lái)看，共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查，包括目錄外西藥和中成藥728個(gè)，目錄內(nèi)西藥和中成藥23個(gè)。在這751個(gè)品種中，不乏一些亮眼的品種。例如阿達(dá)木單抗、PD-1/PD-L1等。
 

　　阿達(dá)木單抗的主要功能是調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞，于2002年在美獲批上市，并于2010年2月26日在國(guó)內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和葡萄膜炎等。2018年該產(chǎn)品的銷售收入達(dá)到205億美元。
 

　　目前本土藥企已經(jīng)紛紛布局阿達(dá)木單抗的生物類似藥，已上市獲批的公司包括百奧泰、海正藥業(yè)和信達(dá)藥業(yè)，獲批3個(gè)適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。
 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)于2023年市場(chǎng)將達(dá)到47億元，2019年到2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為291.4%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到115億元，2023到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.7%。
 

　　我國(guó)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量正呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2014年至2018年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從574.5萬(wàn)增加到587.8萬(wàn)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為0.6%，預(yù)計(jì)到2030年，患者人數(shù)將增長(zhǎng)至640.9萬(wàn)。 在如此龐大的數(shù)據(jù)面前，隨著消費(fèi)升級(jí)，國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗需求或呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。因此對(duì)于成功進(jìn)入醫(yī)保的品種而言，有望獲得市場(chǎng)的更多機(jī)會(huì)。
 

　　而就PD-1/PD-L1品種來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)共上市8款PD-1/PD-L1單抗，包括羅氏的阿替利珠單抗、默沙東的帕博利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗以及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。
 

　　其中，信達(dá)生物的信迪利單抗已經(jīng)在2019年進(jìn)入醫(yī)保。而在今年，其他的7個(gè)PD-1/PD-L1產(chǎn)品均納入了《申報(bào)名單》，做好了進(jìn)醫(yī)保的準(zhǔn)備。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗均為PD-L1抑制劑，目前PD-L1抗體競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和，因此，有5款PD-1進(jìn)入初審名單。
 

　　PD-1/PD-L1市場(chǎng)前景可觀。據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計(jì)2023年，PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到639億美元。國(guó)內(nèi)方面，預(yù)期2020年中國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到132億元人民幣，2023年將達(dá)到664億元人民幣，并將于2030年增長(zhǎng)至988億元人民幣。
 

　　通過(guò)價(jià)格下調(diào)進(jìn)入醫(yī)保，帶來(lái)的是品種銷量的增長(zhǎng)。信達(dá)生物的信迪利單抗注射液自納入醫(yī)保后，2020上半年收入為9.2億元，同比增加177.7%。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著未來(lái)更多的PD-1/PD-L1產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，國(guó)產(chǎn)PD-1類藥物大約占到市場(chǎng)的3/4的格局還會(huì)維持，而廠家之間的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵點(diǎn)將圍繞適應(yīng)癥范圍、價(jià)格、療效、上市時(shí)間、醫(yī)保資質(zhì)以及銷售團(tuán)隊(duì)的多寡(覆蓋醫(yī)院數(shù)量)等方面展開。