【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著第三批國(guó)采的開(kāi)標(biāo)結(jié)果公布，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為仿制藥“微利時(shí)代”已經(jīng)到來(lái)！
 

　　從競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的糖尿病用藥二甲雙胍，其中0.25g規(guī)格的鹽酸二甲雙胍緩釋片，報(bào)出接近1分錢(qián)的低價(jià)；以及備受關(guān)注的西地那非，以每片2.08元(降幅92.7%)成為中標(biāo)企業(yè)等來(lái)看，仿制藥的廝殺正呈現(xiàn)進(jìn)一步白 熱化的趨勢(shì)。
 

　　未來(lái)，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代即將宣告結(jié)束。那么在這種情況下，藥企又該如何謀生呢？
 

　　業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，其實(shí)近年來(lái)，隨著醫(yī)藥改革的不斷深入，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型已成為行業(yè)與企業(yè)的共識(shí)。正大天晴相關(guān)負(fù)責(zé)人就曾公開(kāi)表示，隨著帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)圍，未來(lái)普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，而高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥將成為藥企的研發(fā)方向。因此，其公司2019年新立項(xiàng)的產(chǎn)品中70%都是創(chuàng)新藥。
 

　　另外，國(guó)內(nèi)以恒瑞醫(yī)藥為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)也已開(kāi)始進(jìn)入了創(chuàng)新收獲期，業(yè)績(jī)維持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)，持續(xù)跑贏整體。如恒瑞醫(yī)藥2019年年報(bào)就顯示：全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入232.89億元，同比增長(zhǎng)33.70%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)53.28億元，同比增長(zhǎng)31.05%。
 

　　除此之外，其還有多個(gè)制劑在海外上市銷(xiāo)售，多個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并且已有自主研發(fā)的創(chuàng)新藥授權(quán)海外。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的“2019年制藥企業(yè)前50榜單”中，恒瑞醫(yī)藥位列第47位，是2家初次上榜的中國(guó)企業(yè)之一。
 

　　當(dāng)前創(chuàng)新是大勢(shì)，但不同的企業(yè)發(fā)力的方向也不同。據(jù)了解，目前從靶點(diǎn)上看，除現(xiàn)有的PD-1、EGFR、HER2等外，CTLA-4、CD20、MDM2等亦開(kāi)始成為熱點(diǎn)。從適應(yīng)癥看，疫情相關(guān)藥物是當(dāng)前的風(fēng)口；但抗腫瘤用藥臨床數(shù)量占到所有新藥臨床50%以上，仍然是大熱賽道；而罕見(jiàn)病與基藥數(shù)量提升明顯并達(dá)到10%以上，可能成為下一個(gè)熱點(diǎn)領(lǐng)域。另外，從類(lèi)型上看，雙抗、ADC藥也或?qū)⒔舆^(guò)單抗藥的大旗，其中PROTAC藥甚至有望引導(dǎo)小分子藥的復(fù)興。
 

　　不過(guò)值得注意的是，隨著藥企相繼推進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展，扎堆熱門(mén)靶點(diǎn)的弊端也已開(kāi)始逐步顯現(xiàn)。以PD-1為例，作為一種廣譜抗腫瘤療法，其已經(jīng)吸引了國(guó)內(nèi)外眾多藥企入局。截至去年，國(guó)內(nèi)就共有5個(gè)PD-1藥物獲批上市，其中兩個(gè)進(jìn)口，三個(gè)國(guó)產(chǎn)。除此之外，還有大批企業(yè)正在布局。
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，抗體和靶點(diǎn)研究過(guò)于集中，是行業(yè)發(fā)展不可避免的。但有能力的藥企，應(yīng)盡可能在靶點(diǎn)選擇、分子篩選上，根據(jù)國(guó)內(nèi)行業(yè)的實(shí)際情況而定，進(jìn)行差異化定位，才能真正通過(guò)創(chuàng)新找到更多發(fā)展機(jī)會(huì)。