藥用輔料亞硫酸氫鈉 抗氧劑
本品為亞硫酸氫鈉與焦亞的混合物，焦亞為儲存過程中可產(chǎn)生的轉(zhuǎn)化物。按二氧化硫SO2計算，含量應(yīng)為 61.5%?67.4%，符合中國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。
物理性狀
本品為白色顆粒或結(jié)晶性粉末；帶有二氧化硫微臭。溶解性：水中易溶，乙醇中幾乎不溶。水溶液 pH：10% 水溶液 pH 約 2.5?4.5，水溶液呈酸性。理化特性：還原性無機鹽類；在空氣中易被氧化，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榱蛩猁}；遇酸會釋放二氧化硫刺激性氣體；受潮會加速氧化變質(zhì)；固體密封條件下穩(wěn)定性較好。
藥典鑒別
本品 1→20 水溶液顯酸性，顯亞硫酸氫鹽的特征鑒別反應(yīng)。
本品水溶液顯鈉鹽的火焰鑒別反應(yīng)，火焰呈鮮黃色。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)（純文字敘述）
溶液澄清度與顏色：1g 加水 10ml 溶解，溶液澄清無色，無渾濁異色。硫代硫酸鹽：供試品加水溶解，加入稀鹽酸搖勻靜置五分鐘，不得產(chǎn)生渾濁，管控硫代鹽雜質(zhì)。鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)嚴(yán)格控制限度，防止催化藥物氧化。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值。干燥失重：嚴(yán)格控制水分，降低氧化變質(zhì)風(fēng)險。其他雜質(zhì)：氯化物、硫酸鹽雜質(zhì)執(zhí)行藥典限度要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
亞硫酸氫鈉為藥典收錄藥用輔料，類別為抗氧劑、還原劑。核心功能：液體制劑抗氧輔料，抑制活性成分氧化降解，延緩藥液變色失效；常用于注射液、口服液、液體制劑體系，消耗體系內(nèi)氧氣，保護易氧化藥物；可作為化學(xué)合成還原劑。產(chǎn)品優(yōu)勢：還原性強，抗氧效果突出；水溶性好，投料方便；適配酸性藥液體系；批次指標(biāo)穩(wěn)定；嚴(yán)格管控硫代鹽、鐵鹽等雜質(zhì)，減少催化氧化風(fēng)險。注意：遇強酸釋放二氧化硫氣體；不適用于對亞硫酸鹽敏感的制劑配方。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：注射液、口服溶液劑、糖漿類液體制劑抗氧輔料；藥物合成工藝還原劑。制劑用途：易氧化藥物液體制劑，防止有效成分氧化變色降解。
專業(yè)儲存要求
密封，置于陰涼干燥處保存；隔絕空氣，嚴(yán)防受潮，避免接觸酸性物料；遠離氧化劑，防止氧化失效。
藥用輔料亞硫酸氫鈉 抗氧劑
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