
醫(yī)藥用級薄荷素油 高含量藥典標準新批號
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深。
相對密度 應為0.888~0.908(通則0601)。
旋光度 取本品,依法測定(通則0621),旋光度應為-17°~-24°。
折光率 應為1.456~1.466(通則0622)。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比5∶1。理論板數(shù)按萘峰計算應不低于20000。
校正因子測定 取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。
測定法 取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含薄荷腦(C10H20O)應為28.0%~40.0%。
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。
皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質,硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質 重質),固體石蠟,苯酚,十二烷基*,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級 日化級),透明質酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。
外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質,卡波姆(340/380/FD2010 天賜),卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),聚維酮碘,爐甘石,氧化鋅,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,硼砂,尿素,尿囊素,薄荷腦,薄荷素油,依克多因,冰片,樟腦,水楊酸,苯甲酸,苯氧乙醇,三氯生,傳明酸(氨甲環(huán)酸),無水沒食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),肉豆蔻酸異丙酯(藥用級/日化級),棕櫚酸異丙酯,維生素E油,黑豆餾油,薰衣草精油,玫瑰純露等,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。
口服制劑輔料:藥用級蜂蜜,麥芽糊精,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號粘度),聚丙烯酸樹脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶
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