藥用輔料海藻酸
中文名稱：海藻酸 別名：褐藻酸、藻酸、藻朊酸英文名稱：Alginic Acid CAS 號：9005-32-7
來源：由褐藻類海藻提取海藻酸鹽，經(jīng)酸化精制得到，為 β-D - 甘露糖醛酸與 α-L - 古羅糖醛酸構成的線性多糖聚合物。含量標準：按干燥品計算，含羧酸基（-COOH）區(qū)間為 19.0%～25.0%，符合中國藥典藥用輔料標準。
來源：由褐藻類海藻提取海藻酸鹽，經(jīng)酸化精制得到，為 β-D - 甘露糖醛酸與 α-L - 古羅糖醛酸構成的線性多糖聚合物。含量標準：按干燥品計算，含羧酸基（-COOH）區(qū)間為 19.0%～25.0%，符合中國藥典藥用輔料標準。
物理性狀
本品為白色至微黃色粉末；幾乎無臭。溶解性：在水、乙醇、甲醇丙酮中不溶；可在堿性試液中溶解；遇水發(fā)生吸水溶脹。水溶液 pH（懸浮液）：1.5～3.5理化特性：天然親水性高分子膠體；吸水能力強，可吸收自身多倍重量水分；具備良好凝膠成型特性；遇鈣離子、酸性環(huán)境可析出凝膠；性質(zhì)溫和，生物相容性佳；高溫長期放置會緩慢降解，黏度下降。
藥典鑒別
取本品約 30mg，加 0.1mol/L 溶液 5ml 溶解，加入氯化鈣試液 1ml，生成大量膠狀沉淀。
取本品約 30mg，加 0.1mol/L 溶液 5ml 溶解，加入稀硫酸 1ml，析出膠狀沉淀。
取本品約 10mg，加水 5ml，搭配 1,3 - 二羥基萘乙醇溶液與鹽酸煮沸，異丙醚萃取后醚層顯深紫色，空白對照顏色更淺。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
酸度：懸浮液 pH 控制在 1.5～3.5 范圍。淀粉：碘試液檢測不得顯藍色，無淀粉類雜質(zhì)。干燥失重：105℃干燥 4 小時，減失重量≤15.0%。熾灼殘渣：干燥品計算，殘渣≤5.0%。鐵鹽：限度不高于 0.05%。重金屬：總量不超過百萬分之四十。砷鹽：控制在百萬分之三以內(nèi)，滿足藥用安全要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
海藻酸為藥典收錄天然藥用高分子輔料。核心功能：片劑黏合劑、崩解劑；緩釋制劑骨架材料；凝膠基質(zhì)；吸水成膜輔料；可用于抗胃酸反流制劑原料。遇酸形成凝膠層，能夠阻隔胃酸，保護黏膜。產(chǎn)品優(yōu)勢：天然海藻來源，安全性高；吸水溶脹性能優(yōu)異；可實現(xiàn)藥物緩釋控釋；可與鈣、鎂等離子交聯(lián)形成凝膠；配伍范圍廣，適用于口服固體制劑、外用凝膠配方；批次穩(wěn)定，雜質(zhì)控制嚴格。
廣泛應用領域
醫(yī)藥制劑方向：口服片劑、顆粒劑黏合劑與崩解劑；緩釋 / 控釋制劑骨架；胃黏膜保護制劑原料；外用水凝膠、創(chuàng)面敷料基質(zhì)；微囊包封載體輔料。制劑類型：胃酸舒緩口服制劑、緩釋片劑、外用凝膠、藥用顆粒。
專業(yè)儲存要求
密閉，置于陰涼干燥處保存；防潮，避免長期高溫環(huán)境，防止高分子降解。
藥用輔料海藻酸
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