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  三、崩解劑

      崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當(dāng)崩解劑接觸水分、胃液或腸液時，它們通過吸收液體膨脹溶解或形成凝膠，引起制劑結(jié)構(gòu)的破壞和崩解，促進藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機制主要有四種：膨脹、變形、毛細(xì)管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能最好能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個因素，如它的化學(xué)特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài)，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。

水分隨著膠囊類型而變化，水分對膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對劑型穩(wěn)定性有關(guān)鍵作用，因為水分子可在膠囊內(nèi)容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個指標(biāo)，因為羥丙甲纖維素膠囊有開放結(jié)構(gòu)，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產(chǎn)生交聯(lián)，而羥丙甲纖維素膠囊不會產(chǎn)生交聯(lián)。粉末內(nèi)容物里的醛類物質(zhì)因為能夠使明膠交聯(lián)而延長崩解時間。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應(yīng)該能夠在15分鐘內(nèi)崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。

      膠囊殼的功能性指標(biāo)包括：（1）水分（通則0832和通則0831）；（2）透氣性；（3）崩解性（通則0921和0931）；（4）脆碎度；（5）韌性；（6）凍力強度；（7）松緊度等。