藥用級(jí)倍他米松原料藥功效與作用使用說明書

倍他米松是一種藥品，在原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中，可與糖皮質(zhì)類固醇一起用于替代治療。也適用于低腎素低醛固酮綜合征和植物神經(jīng)病變所致體位性低血壓等。

成分性狀：片劑，注射液。

主要成分：倍他米松磷酸鈉

化學(xué)名稱：16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α氟-孕甾-1，4-二烯-3,20-二酮-21-

分子式：C22H28FNa2O8P/C22H29O5F

分子量：392.4641，516.41

所用輔料為甘露醇、注射用水。

性狀：本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

規(guī)格：5.26mg（以倍他米松磷酸鈉計(jì)，相當(dāng)于倍他米松4mg。）

用法用量：肌注或靜脈注射：一日2-20mg，分次給藥。臨用前用適量無(wú)菌注射用溶劑溶解后使用。

貯藏：遮光，密閉保存。

適應(yīng)癥

倍他米松為地塞米松的同分異構(gòu)體，作用與用途同醋酸地塞米松，其鈉、水潴留作用及劑量都比后者為小。在原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中，可與糖皮質(zhì)類固醇一起用于替代治療。也適用于低腎素低醛固酮綜合征和植物神經(jīng)病變所致體位性低血壓等。因本品內(nèi)服易致水腫，多供外用局部涂敷治療皮脂溢性濕疹、接觸性皮炎、肛門瘙癢等癥。

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。 

藥用級(jí)倍他米松原料藥功效與作用使用說明書

倍他米松為16β甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C22H29FO5應(yīng)為97.0%～103.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在乙醇中略溶，在二氧六環(huán)中微溶，在水或三氯00甲烷中幾乎不溶。

比旋度  取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定，比旋度為+115°至+121°。干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1% 。

【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）倍他米松片（2）倍他米松乳膏

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