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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料

  • 鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料
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型號(hào)

訪問(wèn)次數(shù)

177

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/5 17:06:53

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) 58-33-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C17H20N2S?HCl 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料本品為(±)-N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C17H20N2S?HCl不得少于99.0%?!拘誀睢俊”酒窞榘咨蝾惏咨姆勰┗蝾w粒;幾乎無(wú)臭;在空氣中日久變質(zhì),顯藍(lán)色。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶。
吸收系數(shù) 取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6μ

鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料詳細(xì)信息

鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料

物理性狀

本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦。
溶解性:在水中極易溶解,乙醇中易溶,丙酮中溶解
熔 點(diǎn):172~176℃。
水溶液 pH:5% 水溶液 pH 為 4.0?5.5。
理化特性:吩噻嗪類第一代 H1 抗組胺原料藥;對(duì)光敏感,遇光會(huì)氧化變色;固體密封避光條件下穩(wěn)定性較好;水溶液長(zhǎng)時(shí)間曝光逐漸氧化,顏色加深;具有明顯鎮(zhèn)靜、抗膽堿藥理活性。

藥典鑒別

  1. 取本品約 5mg,加硫酸 5ml 溶解,溶液顯桃紅色。

  2. 取本品,加 0.1mol/L 鹽酸溶液配成每 1ml 含 6μg 的溶液,紫外?可見分光光度法測(cè)定,在 249nm、299nm 波長(zhǎng)處有最大吸收。

  3. 紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸異丙嗪對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

  4. 本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

酸度:5% 水溶液 pH 控制 4.0?5.5,無(wú)酸堿雜質(zhì)干擾。
溶液澄清度與顏色:水溶液澄清無(wú)色;光照易氧化,溶液顏色檢查嚴(yán)格控制限度。
有關(guān)物質(zhì):高效液相色譜法檢測(cè)吩噻嗪類氧化降解雜質(zhì),分別管控單一雜質(zhì)以及總雜質(zhì)限度。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量≤0.5%。
熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)?.1%。
重金屬:重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

鹽酸異丙嗪屬于吩噻嗪類 H1 受體拮抗抗組胺原料藥。
作用機(jī)理:競(jìng)爭(zhēng)性阻斷組胺 H1 受體;抗組胺作用較強(qiáng),同時(shí)具備顯著鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐、抗眩暈、抗膽堿作用;鎮(zhèn)靜催眠效果突出。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):原料藥純度高,水溶性優(yōu)異;可制備注射劑、片劑等多種劑型;批次穩(wěn)定,氧化雜質(zhì)嚴(yán)格管控。
提示:本品為處方藥用原料藥,嚴(yán)格遵循藥品法規(guī);用藥易產(chǎn)生嗜睡、困倦,制劑生產(chǎn)使用需關(guān)注相關(guān)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸異丙嗪片;口服抗過(guò)敏制劑、鎮(zhèn)吐制劑原料。
臨床用途:過(guò)敏性疾病、暈動(dòng)病止吐、鎮(zhèn)靜催眠制劑生產(chǎn)。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光,密封保存,放置陰涼干燥處;嚴(yán)防光照,避免氧化變色失效。

鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料

關(guān)鍵詞:原料藥 液相色譜

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