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藥用磷酸二氫鈉供應(yīng)CP25藥典標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司   2026年05月06日 13:32  

本品按干燥品計(jì)算,含NaH2PO4不得少于98.0%。

【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;微有潮解性。

本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】?。?)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

(2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.1~4.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。

干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小時(shí),再在105℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%~15.0%(通則0831)。

鋁鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻,如顯紅色,與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液{精密稱(chēng)取硫酸鋁鉀[AlK(SO4)2•12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10μg的Al}5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.01%)。

鈣鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加草酸銨試液1ml,放置1分鐘后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,搖勻,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽 取本品0.4g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。

【類(lèi)別】 酸堿度調(diào)節(jié)劑,補(bǔ)磷藥。

【貯藏】 密封保存。


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